Project and Process Manager (m/w/d) Digital Quality Management

Leitung sowie aktive Mitarbeit in Projekten zur Optimierung von Prozessen und Qualitätsstandards Weiterentwicklung und Digitalisierung des Integrierten Managementsystems (IMS) auf Basis der Business Support Map Konzeption, Implementierung und kontinuierliche Pflege digitaler Lösungen im Qualitätsmanagement, insbesondere in den Bereichen Dokumentenmanagement, CAPA-, Maßnahmen-, Risiko- und Auditmanagement sowie Kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP) Sicherstellung der Systemvalidierung, Datenintegrität und regulatorischen Compliance gemäß ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 11 sowie relevanter GAMP-5-Anforderungen Enge Zusammenarbeit mit Fachbereichen, IT und externen Partnern zur kontinuierlichen Optimierung der System- und Prozesslandschaft Erstellung, Analyse und Weiterentwicklung digitaler Qualitätskennzahlen und Reports zur Unterstützung datenbasierter Entscheidungen Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Ableitung entsprechender Verbesserungsmaßnahmen Schulung, Beratung und Unterstützung von Anwendern bei der Nutzung digitaler Qualitätsmanagementsysteme Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung Mehrjährige Erfahrung im Umgang mit digitalen Managementsystemen, insbesondere im Bereich IMS, DMS, CAPA-, Risiko- oder Auditmanagement Fundierte Kenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme (CSV) sowie der Anwendung von GAMP-5-Standards Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Normen, insbesondere ISO 13485, MDR und idealerweise FDA 21 CFR Part 11 Ausgeprägte IT-Affinität sowie Interesse an Digitalisierung, Prozessmanagement und Qualitätsverbesserung Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit einem hohen Verständnis für komplexe Zusammenhänge Erfahrung im Projektmanagement sowie in der erfolgreichen Steuerung interdisziplinärer Projekte Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit überzeugendem Auftreten und ausgeprägter Teamorientierung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Was wir bieten Jeden Tag ein bisschen besser werden.
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Nicht aufhören, sich Ziele zu setzen.
Mit Sportlichkeit und Beharrlichkeit Entwicklungen vorantreiben, um Neues zu schaffen.
Mit Kreativität, Weitblick und Passion.
Das ist der Geist, der KLS Martin voranbringt.
Als erfolgreiches Familienunternehmen legen wir, neben der fachlichen Kompetenz, besonderen Wert auf spürbare Nähe, gelebte Fairness und aufrichtigen Respekt im Umgang mit unseren Kunden und Kollegen.
Wir bieten ein gestalterisches Arbeitsumfeld in einem motivierten und anpackenden Team sowie Aufgabenstellungen, die vielschichtig und abwechslungsreich sind. xsxvtuf
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