Project Engineer (m/w/d) – Pharma – Hybrid

NES Global Deutschland GmbH

Für unseren Kunden aus dem Life-Science-Bereich im Großraum Radolfzell suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Project Engineer (m/w/d), der mehrere parallel laufende Kleinprojekte verantwortet.Der Fokus der Projekte liegt insbesondere auf Utilities sowie Umbau- und Retrofit-Maßnahmen.

Aufgaben

• Planung, Steuerung und Umsetzung von CAPEX- und Technikprojekten im GMP-/GxP-Umfeld 
• Verantwortung für alle Projektphasen von der Konzept- und Basic-Phase bis zur Umsetzung und Übergabe an den Betrieb
• Erstellung und Review von URS sowie technischen Spezifikationen und Koordination von Engineering-Leistungen (Basic/Detail Design) 
• Steuerung von Lieferanten und Dienstleistern inkl. technischer Bewertung und Sicherstellung GMP-konformer Dokumentation 
• Planung und Durchführung von Commissioning- und Qualifizierungsaktivitäten (DQ/IQ/OQ, FAT/SAT) 
• Sicherstellung von Budget-, Zeit- und Qualitätszielen sowie GMP-, EHS- und Compliance-Anforderungen

Profil

• Mehrjährige Erfahrung im Projektengineering oder Projektmanagement im GMP-regulierten Umfeld
•  Fundierte Kenntnisse in GMP/GxP sowie dokumentationssicheres Arbeiten 
• Erfahrung in Qualifizierung und Validierung (DQ/IQ/OQ) 
• Technisches Verständnis im Bereich Anlagen, TGA oder Produktionsinfrastruktur 
• Erfahrung in der Koordination interner und externer Projektbeteiligter 
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse