Projektingenieur - Pharma / Biotech (m/w/d)

Projektingenieur - Pharma / Biotech (m,w,d)

Ein weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen sucht einen erfahrenen Projektingenieur zur Unterstützung technischer Investitions‑ und Optimierungsprojekte in hochregulierten GMP/GxP‑Bereichen.

Ihre Aufgaben

• Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Umsetzung technischer Projekte mit Investitionscharakter (CAPEX)
• Verantwortung für Scope, Termine, Kosten, Ressourcen und Reporting
• Aktive Steuerung von Risiken und Änderungen über den gesamten Projektlebenszyklus
• Erstellung und Prüfung von User Requirement Specifications (URS) sowie technischen Spezifikationen
• Koordination und Begleitung von Basic‑ und Detailengineering, z. B. Layoutplanung, Schnittstellen, P&IDs
• Sicherstellung der technischen Umsetzbarkeit unter Berücksichtigung regulatorischer Vorgaben
• Technische Bewertung, Auswahl und Betreuung externer Partner
• Unterstützung bei Vergabeprozessen und Überwachung externer Leistungen
• Sicherstellung vollständiger, GMP‑konformer Dokumentation über alle Projektphasen hinweg
• Entwicklung und Umsetzung einer risikobasierten Commissioning‑ & Qualification‑Strategie
• Durchführung und Koordination von DQ, IQ, OQ, inkl. FAT/SAT, Prüfungen und Abnahmen
• Strukturierte Übergabe qualifizierter Systeme an den Betrieb
• Gewährleistung von Arbeitssicherheit, Umwelt‑ und Gesundheitsschutz (EHS) auf Baustellen
• Steuerung externer Firmen inkl. Permit‑to‑Work‑Verfahren, LOTO und Baustellenkoordination
• Sicherstellung GMP‑konformer Ausführung auch im laufenden Betrieb

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium in Verfahrens‑, Maschinen‑, Pharma‑, Chemie‑, Wirtschafts‑ oder Elektrotechnik
• Mehrjährige Berufserfahrung im technischen Projektmanagement oder Projektengineering – Pharma oder Biotech
• Fundiertes Verständnis von GMP/GxP‑Anforderungen
• Praktische Erfahrung in Qualifizierung und/oder Validierung technischer Systeme
• Vertrautheit mit risikobasierten Test‑ und Freigabekonzepten
• Sehr gute Kommunikations‑ und Koordinationsfähigkeiten in interdisziplinären Projektteams
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Start

ASAP in Vollzeit

Dauer

12 Monate über Arbeitnehmerüberlassung (mögliche Verlängerung oder Übernahme)

Region

Baden-Württemberg (süd); onsite/remote 60/40 % (nach der Einarbeitung flexibel abstimmbar)

Bei Interesse senden Sie bitte Ihre Unterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse, Referenzen) zu.