Projektleiter Design Transfer in der Qualitätskontrolle von Diagnostikprodukten in München (1644) (m/w/d)

In dieser Rolle verantworten Sie den Design Transfer neuer oder geänderter Diagnostikprodukte in die Qualitätskontrolle und treiben die Etablierung robuster QC-Prozesse in einem GMP-regulierten Umfeld voran. Sie arbeiten eng mit funktionsübergreifenden Teams und globalen Schnittstellen, um termingerechte Produktfreigaben zu sichern und Prozesse kontinuierlich zu optimieren. Dabei gestalten Sie Dokumentation, Zulassungsvorbereitung und interne Audits mit und fokussieren sich auf Effizienz, Sicherheit und Patientennutzen. Ihre Expertise treibt die globale Compliance und die Verbesserung der Qualitätssysteme voran.

• unbefristete Vollzeitstelle
• Vergütung gemäß Expertise
• teamorientierte Kultur
• Unterstützung und Förderung
• vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten

• Projektleitung Design Transfer in die Qualitätskontrolle
• Meilensteinplanung und termingerechte Freigaben sicherstellen
• Aufbau nachhaltiger QC-Prozesse gemäß regulatorischen Anforderungen
• GMP-konforme Dokumentation, Vorgabedokumente, Berichte
• Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen und Audits
• Koordination interdisziplinärer Projekte und Zusammenarbeit mit globalen Schnittstellen
• Leitung von Go-Lean-Aktivitäten zur Effizienzsteigerung und kontinuierlichen Verbesserung in der QC

• Mehrjährige Erfahrung in Projektleitung, Design Transfer oder Qualitätskontrolle im GMP-umfeld
• Naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Promotion
• Analytisches Denken, systemische Herangehensweise
• Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen (IVDR, GxP, ISO) sowie SAP und Office-Tools
• Kommunikationsstärke, Koordinationsfähigkeit, Teamgeist in internationalem Umfeld
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Nice to Have: Erfahrung mit Labordiagnostika oder Analysegeräten sowie Mitarbeit in globalen Gremien

• Koordinationsfähigkeit
• Teamgeist
• Kommunikationsstärke
• SAP
• GxP
• IVDR