Projektleiter Design Transfer in der Qualitätskontrolle von Diagnostikprodukten in München (1644) (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

Overview

In dieser Rolle steuern Sie den Transfer neuer oder geänderter Diagnostikprodukte von Entwicklung in die Qualitätskontrolle in einem GMP-regulierten Umfeld. Sie arbeiten eng mit funktionsübergreifenden Teams, optimieren Prüfprozesse und sichern regulatorische Konformität. Als zentrale Koordinationsstelle treiben Sie Verbesserungen voran, um Effizienz, Sicherheit und Patientennutzen zu maximieren. Ihre Arbeit unterstützt die zuverlässige Produktfreigabe und Audit-Vorbereitung. Sie formen den Design Transfer in einer globalen, anspruchsvollen Umgebung.

Leistungen / Benefits

unbefristete Vollzeitstelle
angemessene Vergütung
Teamkultur mit Fokus auf Entwicklung
internationale Zusammenarbeit
hoher Praxisbezug im regulierten Umfeld

Verantwortungsbereiche

Design Transfer neuer/geänderter Diagnostikprodukte in die Qualitätskontrolle
Meilensteinplanung und termingerechte Freigaben sicherstellen
Aufbau robuster QC-Prozesse gemäß regulatorischer Anforderungen
Erstellung und Pflege GMP-konformer Dokumentation und Vorgabedokumente
Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen und Audits
Koordination interdisziplinärer Teams und Zusammenarbeit mit globalen Schnittstellen
Leitung von Go-Lean-Aktivitäten zur Effizienzsteigerung in der Qualitätskontrolle

Zentrale Anforderungen

Mehrjährige Erfahrung in Projektleitung, Design Transfer oder Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Biologie, Biochemie); Promotion bevorzugt
Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise
Umgang mit regulatorischen Anforderungen (IVDR, GxP, ISO) sowie SAP und gängigen Office-Tools
Starke Kommunikationsfähigkeiten und Teamgeist in internationalem Umfeld
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Nice to Have: Erfahrung mit Labordiagnostika oder Analysegeräten, Mitarbeit in globalen Gremien