Projektleiter Pharmaservice (m/w/d)

• Spannende Aufgaben mit Perspektive – abwechslungsreiche Tätigkeiten und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
• Wertschätzendes Miteinander – ein kollegiales Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen
• Sicherer Arbeitsplatz – in einem familiengeführten, wachsenden mittelständischen Pharmaunternehmen
• Moderne Arbeitsplätze – zeitgemäße Ausstattung für effizientes und angenehmes Arbeiten
• Flexible Arbeitszeiten – für eine bessere Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
• Weiterbildung, die weiterbringt – vielfältige Schulungsangebote über unsere eigene Akademie
• Gesundheit im Fokus – Angebote zur betrieblichen Gesundheitsförderung
• Stressfrei ankommen – kostenlose Parkplätze direkt am Unternehmensstandort

Verantwortung für die Leitung und Durchführung von Kundenprojekten im Bereich Pharma Services mit folgenden Aufgaben.

• Beratung der Kunden bei galenischen und analytischen Entwicklungen sowie bei Technologietransfers
• Konzeptionierung von Projekten und Erstellung von Angeboten
• Projektmanagement und abteilungsübergreifende Koordination
• Terminüberwachung, Kostenkontrolle und Projektdokumentation
• Festlegung, Abstimmung und Kontrolle der projekt­be­zo­genen Entwicklungsarbeiten im Labor und der Her­stellung
• Bewertung von Zulassungsdossiers, Ausgangsmaterialien, Rezepturen und Herstellprozessen
• Erstellung von Arbeitsanweisungen, Auswertungen und Stellungnahmen
• Erstellung von risikobasierten analytischen Validier­ungs­plänen, -berichten und Entwicklungsakten
• Bewertung der Entwicklungsergebnisse aus dem Labor und der Herstellung
• Begleitung von Entwicklungs-Chargen bis zur Erstproduktion in der Produktion
• Mitwirkung bei der Verfolgung einschlägiger regulatori­scher Guidelines und Regelwerke
• Überwachung und Beurteilung von Stabilitätsstudien

Fachliche Voraussetzungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie, Pharmatechnik, Chemie oder vergleichbar
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind zwingend erforderlich.

Qualifikation und Berufserfahrung

• Kenntnisse in der galenischen Entwicklung halbfester und flüssiger Darreichungsformen
• Erfahrung in der eigenständigen Herstellung von Labor- und Technikumschargen sowie im Scale-up und Produkt­transfer Kenntnisse in pharmazeutischer Analytik, insbe­sondere HPLC und GC, sowie in der Bewertung von Stabilitätsdaten
• Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld und Kenntnisse relevanter Qualitäts- und regulatorischer Anforderungen
• Projektmanagementfähigkeiten sowie eine selbst­ständige, strukturierte und kundenorientierte Arbeitsweise