Projektmanager Medizintechnik (m/w/d)

Aufgabenfelder

• Planung, Steuerung und Umsetzung von Entwicklungsprojekten in der Medizintechnik
• Weiterentwicklung und Optimierung von sterilen Medizinprodukten
• Enge Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Produktion und Vertrieb
• Koordination interner und externer Partner sowie Sicherstellung von Terminen, Kosten und Qualität
• Erstellung technischer Dokumentationen und Pflege projektbezogener Unterlagen
• Unterstützung bei internationalen Registrierungen und Re‑Registrierungen
• Einhaltung relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen während Entwicklung und Design‑Transfer
• Mitarbeit an neuen Fertigungs- und Prozesstechnologien sowie Optimierung bestehender Abläufe
• Beitrag zur Weiterentwicklung des Produktportfolios

Ihr Qualifikationsprofil

• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung in der Entwicklung von sterilen Medizinprodukten (e.g. EN ISO 11135, EN ISO 11137, EN ISO 14160, EN ISO 14937, EN ISO 17665-1, EN ISO 20857, EN ISO 25424 und ISO 22441)
• Erfahrungen im Bereich Biokompatibilität/Biologische Sicherheit (ISO 10993) wünschenswert
• Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (z.B. MDR, ISO 13485)
• Erfahrung im Projektmanagement in einem regulierten Umfeld
• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Freude an Verantwortung
• Kommunikationsstärke, Organisationstalent und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Hohe Eigeninitiative und Bereitschaft, Entwicklungsprozesse aktiv mitzugestalten