Projektmanager MES Rollout (m/w/d)

In dieser Rolle unterstützen Sie die Einführung, Betreuung und Optimierung von MES im Produktionsumfeld und arbeiten an der Digitalisierung sowie Standardisierung von GMP-regulierten Produktions- und Qualitätsprozessen. Sie erstellen und prüfen GMP-Dokumentationen, führen Systemtests und Validierungen durch und koordinieren Abweichungen sowie offene Maßnahmen. Sie arbeiten eng mit dem Team an Projektdokumentationen, Statusberichten und Abstimmungsterminen und tragen so zur Effizienzsteigerung in der Produktion bei. Sie profitieren von abwechslungsreichen Projekten in innovativen Unternehmen.

• Rabatte bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Betriebliche Altersvorsorge

• Unterstützung bei Einführung, Betreuung und Optimierung von MES im Produktionsumfeld
• Pflege und Bearbeitung von Systemrezepten, Stammdaten, Workflows und weiteren Konfigurationsdaten
• Mitwirkung bei Digitalisierung und Standardisierung von Produktions- und Qualitätsprozessen in GMP-Umfeld
• Durchführung und Dokumentation von Systemtests, Validierung und Nachverfolgung von Abweichungen und offenen Maßnahmen
• Erstellung, Pflege und Prüfung GMP-relevanter Dokumentationen (SOPs, Arbeitsanweisungen, Schulungsunterlagen, Prozessbeschreibungen)
• Unterstützung bei Datenanalysen, Anwenderanfragen und Vorbereitung von Projektunterlagen, Statusberichten und Abstimmungsterminen

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium mit technischem Bezug (z. B. Pharmazeutische Biotechnologie, Medizininformatik, Pharmatechnik, Pharmaingenieurwesen, Life Sciences, Produktionstechnik, Automatisierungstechnik, Verfahrenstechnik)
• Mehrjährige Erfahrung mit MES wie Werum PAS-X oder Siemens Opcenter im regulierten Produktionsumfeld
• Gute GMP-Kenntnisse in pharmazeutischer oder biotechnologischer Produktion wünschenswert
• Kenntnisse digitaler Produktions- und Laborsysteme wie MES, LIMS, ERP oder Prozessleitsysteme
• Erfahrung in der Erstellung oder Prüfung GMP-konformer Dokumentationen (SOPs, Testunterlagen) von Vorteil
• Strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise mit Blick für Details und Dokumentationsqualität
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

• strukturierte Arbeitsweise
• Zuverlässigkeit
• Detailorientierung
• WERUM PAS-X
• Siemens Opcenter
• MES