Projektmanager (m/w/d) Qualitätsmanagementsystem (QMS)

Wir sind Bertrandt. Ein eigenständiger und internationaler Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung passgenauer Lösungen. Unser Ziel: den technologischen Fortschritt beschleunigen und einen relevanten Beitrag zu einer nachhaltigen Zukunft leisten. Daran arbeiten wir jeden Tag – mit rund 12.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an über 50 Standorten weltweit.

Was Sie Erwartet

• Verantwortung für Entwicklung und Implementierung des globalen Qualitätsmanagementsystems (QMS) unter Einhaltung relevanter Normen und Regularien
• Steuerung des gesamten QMS-Projektlebenszyklus sowie enge Abstimmung mit globalen und lokalen Stakeholdern
• Organisation und Moderation von Change- und Abstimmungsprozessen inklusive Nachverfolgung von Maßnahmen
• Sicherstellung der Audit- und Zertifizierungsbereitschaft sowie Koordination entsprechender Aktivitäten
• Identifikation und Management von Risiken sowie Sicherstellung der termingerechten Umsetzung
• Abstimmung und Integration relevanter Systeme (z. B. eQMS/eDMS) sowie Unterstützung von Schulungen und Dokumentation

Was Sie Mitbringen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Pharmazie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
• 3–5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder Quality Operations in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie
• Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Entwicklung, Herstellung oder Qualitätskontrolle von Medizinprodukten und/oder Arzneimitteln
• Erfahrung im regulatorischen Umfeld (z. B. nationale Behörden) sowie mit Audits durch Dritte (z. B. EU Benannte Stellen, US FDA)
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gelegentliche Reisebereitschaft

Bertrandt legt großen Wert auf Gleichbehandlung und Chancengleichheit. Unsere Recruiting-Entscheidungen basieren auf den Erfahrungen und Fähigkeiten der Bewerber*innen. Schwerbehinderte Menschen bzw. gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX sind herzlich willkommen und werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Sie sind interessiert?

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