Projektmanager QMS (m/w/d)

Stellendetails zu: Projektmanager QMS (m/w/d)

Arbeitsort: Aalen, Württemberg

Anstellungsart: Vollzeit

Berufsbezeichnung: Projektleiter/in

Stellenbeschreibung

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen

Ihr Aufgabengebiet

• Leitung und Moderation von Change Review Board Meetings inkl. Protokollierung und Nachverfolgung
• Steuerung des gesamten QMS-Projektlebenszyklus von Scoping bis Lokalisierung
• Koordination der Zusammenarbeit mit Global Process Owners, Local Process Owners und Standortvertreter:innen
• Identifikation und Pflege von Schnittstellen zu lokalen Herstellern sowie Unterstützung bei Zertifizierungsaudits
• Planung, Organisation und Überwachung von Projektkommunikation, Trainings und Stakeholder-Abstimmungen
• Risikomanagement einschließlich Bewertung, Mitigation und Eskalation bei Bedarf
• Sicherstellung der termingerechten Bereitstellung von QMS-Dokumenten gemäß Standards mittels Tools wie eDMS oder Polarion
• Abstimmung zur Audit-Readiness mit Head of Quality Systems, Digital Quality sowie Audit-Programm-Verantwortlichen
• CAPA-Nachverfolgung nach internen oder externen Audits (Stage 1/2) auf Standort- und Unternehmensebene

Ihre Vorteile bei uns

• Betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
• Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Entwicklung, Produktion oder Kontrolle von Medizinprodukten oder Arzneimitteln
• Praxis in regulierten Umfeldern etwa nationale Zulassungsbehörden oder Drittparteiaudits (EU-Benannte Stellen, US-FDA)
• Kenntnisse in Nutzung von eQMS-, eDMS-Systemen (z. B. Luminus, Polarion)
• Erfahrung im Projektmanagement mit Methoden wie Wasserfall- oder agilen Ansätzen
• Vertrautheit mit CAPA-Prozessen sowie Audit-Vorbereitung
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen