Projektmanagerin/ Projektmanager mit Schwerpunkt Recht und Regulatorik - Netzwerk Universitätsmedizin (NUM)

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Projektmanagerin/ Projektmanager mit Schwerpunkt Recht und Regulatorik - Netzwerk Universitätsmedizin (NUM)
Anstellungsart: befristeter Vertrag
Arbeitsmodell: Vollzeit

..sind Sie mittendrin
Das Netzwerk Universitätsmedizin (NUM) ist ein vom BMFTR gefördertes Vernetzungsvorhaben aller 37 Standorte der deutschen Universitätsmedizin. Ziel ist die gesamtheitliche Vernetzung des nationalen Datenraums für klinische Forschungsdaten durch spezialisierte, FAIR-basierte Forschungsinfrastrukturlinien. Das NUM wird an der Charité - Universitätsmedizin Berlin koordiniert und befindet sich in der dritten Förderphase (NUM 3.0).
Die NUM-Datenintegrationszentren (NUM-DIZ) bilden die zentrale Infrastruktur für die einrichtungsübergreifende Bereitstellung und Nutzung klinischer Routinedaten.
Die NUM-Bildgebungsplattform vernetzt alle universitären radiologischen Institute in einer gemeinsamen Forschungsinfrastruktur für multizentrische bildbasierte Forschung, föderiertes KI-Training und radiologische Biomarkerentwicklung. Sie wird in Frankfurt koordiniert.
Das Vernetzungsvorhaben NUM-BRIDGEintegriert die Bildgebungsplattform und die NUM-DIZ organisatorisch und technisch. Ziel ist ein nahtloser, bidirektionaler Austausch von klinischen Routinedaten, Bildgebungsdaten und quantitativen Bildanalyseergebnissen. Frankfurt koordiniert die Kommunikation mit der Bildgebungsplattform.
Der Standort Frankfurt ist Gründungsstandort der Bildgebungsplattform. Die Arbeitsgruppe Computational Radiology am Institut für Medizininformatik verantwortet Projektmanagement, Regulatorik, Datenschutz, Governance und Umsetzung eines Pilotvorhabens.
Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet.
Ihre Aufgaben:
Regulatorik, Datenschutz und Compliance
Eigenverantwortliche Bearbeitung rechtlicher Fragestellungen im Kontext der NUM-Bildgebungsplattform und des Vernetzungsvorhabens NUM-BRIDGE
Erstellung und Pflege regulatorischer Konzeptdokumente
Koordination und Vorbereitung von Ethikkommissionsanträgen und Datenschutz-Folgenabschätzungen (DSFA) für multizentrische Studien
Beratung der Studienverantwortlichen (PIs) zu rechtlichen Rahmenbedingungen für Datenexport, Pseudonymisierung und Sekundärnutzung klinischer Daten
Monitoring der regulatorischen Entwicklungen (EHDS, AI Act, GDNG-Novellierung) und Ableitung von Handlungsempfehlungen für das Konsortium

• Koordination der Frankfurter Aktivitäten im Rahmen der NUM-Förderstruktur(RA1)
• Unterstützung bei der Erstellung von Erfolgskontrollberichten, Verwendungsnachweisen und Mittelabrufen
• Schnittstellenmanagement zwischen klinischen Standorten, technischen Partnern (DKFZ, Mint Medical, ImFusion), NUM-Datenintegrationszentren, NUM-Koordinierungsstelle, Lenkungsgremium und NUM-BRIDGE-Pilotstandorten
• Vorbereitung und Nachbereitung von Lenkungsausschuss-Sitzungen, Strategie-Workshops und Koordinationstreffen
• Pflege und Weiterentwicklung der Governance-Strukturen, insbesondere Entscheidungsprozesse, Stimmrechtsregelungen und Eskalationsmechanismen; Entwicklung eines harmonisierten Regulierungs- und Governance-Rahmens für die Integration von Bildgebungs- und DIZ-Infrastrukturen im Rahmen von NUM-BRIDGE (inkl. Abstimmung mit dem Steuerungsgremium Forschungsinfrastrukturen)

Vergabe und Vertragsmanagement
Prüfung vergaberechtlicher Anforderungen bei der Beauftragung externer Dienstleister und Technologiepartner im Rahmen öffentlich geförderter Forschungsprojekte
Erstellung und Prüfung von Begründungsschreiben für Direktvergaben und Alleinstellungsmerkmal-Dokumentationen
Abstimmung mit dem Dezernat Forschungsförderung und der Zentralen Beschaffung des Universitätsklinikums
Kommunikation und Wissenstransfer
Erstellung rechtlicher Stellungnahmen, Positionspapiere und Briefings für die Projektleitung und die KLR
Vermittlung komplexer regulatorischer Sachverhalte an interdisziplinäre Projektteams
Mitwirkung an Publikationen und Kongressbeiträgen zu Governance und Regulatorik in vernetzter medizinischer KI-Forschung
... ist Ihr Profil gefragt
Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) in Rechtswissenschaften, Gesundheitsrecht, Medizinrecht, Public Health mit juristischem Schwerpunkt oder vergleichbarer Fachrichtung
Vertiefte Kenntnisse im Datenschutzrecht (DSGVO, BDSG, LDSG Hessen), idealerweise mit Bezug zum Gesundheitswesen
Erfahrung in der Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen in einem wissenschaftlichen oder klinischen Umfeld
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind. C1); Englischkenntnisse für den wissenschaftlichen Austausch (mind. B2)
Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise mit hoher Sorgfalt und Zuverlässigkeit

• Berufserfahrung im Projektmanagement öffentlich geförderter Forschungsverbünde (BMFTR, DFG, EU)
• Kenntnisse im Vergaberecht (öffentliche Beschaffung, UVgO, VgV) und im Zuwendungsrecht
• Vertrautheit mit dem Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) und den Rahmenbedingungen des European Health Data Space (EHDS); Grundverständnis für Interoperabilitätsstandards
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Ethikkommissionen und Datenschutzbehörden
• Kenntnisse im Medizinprodukterecht (MDR/IVDR) und der regulatorischen Einordnung von KI-Systemen (AI Act)
• Erfahrung mit Projektmanagement-Tools und agilen Methoden
• Promotion von Vorteil, aber nicht Voraussetzung

Aufgrund gesetzlicher Bestimmungen ist ein gültiger Nachweis der Masernimmunität / Masern-schutzimpfung notwendig.
... wird Ihnen viel geboten

• 30 Tage Urlaub, 40 Stunden / Woche, Jahressonderzahlung, betriebliche Altersvorsorge
• Mitarbeit in einem der größten nationalen medizinischen KI-Forschungsnetzwerke Deutschlands mit direktem Einfluss auf die Gestaltung regulatorischer Standards und die Integration des nationalen Datenraums für klinische Forschungsdate n

Zugang zu Fort- und Weiterbildungsangeboten, insbesondere im Bereich Datenschutz, Medizinrecht und Forschungsmanagement

• Uniklinik-Campus, Mensa, Cafés
• Work-Life-Balance, Teilzeitmöglichkeiten
• Gesundheitsförderung
• Corporate Benefits: Rabatte & Vergünstigungen bei beliebten Marken für unsere Mitarbeitenden
• Kitaplätze, Ferienbetreuung (Infos beim Familienservice )

Einblicke: Instagram , YouTube , LinkedIn

• Werden Sie jetzt Teil unseres Teams

Kontakt: Dr. Andreas Bucher
Mail:
Telefon:
Bewerbungsfrist:
Geforderte Unterlagen: Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse, ggf. Publikationsverzeichnis

Bitte geben Sie folgende Kennziffer in der Bewerbung an: NUM-PM-LEGAL-2026. Die Bewerbung sollte bitte in einer zusammengefügten PDF hochgeladen werden.
Wir richten uns mit dieser Ausschreibung an Bewerbende jeden Geschlechts. Frauen sind in diesen Positionen am Universitätsklinikum Frankfurt unterrepräsentiert. Daher sind Bewerbungen von Frauen besonders willkommen. Schwerbehinderte Bewerbende werden bei gleicher persönlicher und fachlicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

• … sind Sie mittendrin in der Medizin von morgen

Genau hier sind Sie mittendrin in der Medizin von morgen. Die Universitätsmedizin Frankfurt gehört zu den führenden Universitätskliniken in Deutschland. Bei uns ziehen über 8.500 Menschen aus über 100 Nationen an einem Strang. Aus Wissen wird Gesundheit - das ist dabei unser täglicher Antrieb. Denn wir verbinden Krankenversorgung mit Forschung und Lehre , begrüßen den Fortschritt und entwickeln uns selbst immer weiter. So leisten wir einen wichtigen Beitrag für die Gesundheit und die Lebensqualität von über 500.000 Patientinnen und Patienten jährlich: kompetent, gewissenhaft und mit Leidenschaft.

• UNIVERSITÄTSMEDIZIN FRANKFURT | RECRUITING TEAM | THEODOR-STERN-KAI 7 |FRANKFURT AM MAIN
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