Prozessmanager (m/w/x) Engineering Process Engineering CSL Behring Marburg, Hesse, Germany R-294228 Posted on November 6, 2026

Für unseren Bereich Engineering in Marburg suchen wir aktuell eine/n

Prozessmanager (m/w/x)

R-

Vollzeit / unbefristet / Tarif E12T

Die Position:

• (Unterstützung diverser Projektteams (Investitionsprojekte, Projekte zur Optimierung der Ausbeute, Produktqualität, Virussicherheit, Kapazitätserhöhung sowie zur Optimierung des GMP-Status und der Arbeitssicherheit) durch fachlichen Input zu Fragen des Produktionsprozesses, der Prozessabläufe, der Analytik, der Anlagentechnik, der biochemischen Besonderheiten der Produkte und Intermediate und der Kapazitäten
• Ständige kritische Analyse der Produktionsprozesse, der technischen Anlagen und der Prozessabläufe zur Detektion von Möglichkeiten zur Optimierung von
  • Prozessen
  • Equipmenteinsatz
  • Kapazitätsnutzun
• zur Verbesserung der Ausbeute, Produktqualität, Produktsicherheit, Produktverfügbarkeit und Wirtschaftlichkeit
• Erstellung und Nachverfolgung von technischen und Prozessänderungen
  • Formulieren von Änderungsanträgen mit z.T. hohem Grad an Komplexität und Detailliertheit
  • Aufnahme der Anträge in „Trackwise“ mit eigenständiger Festlegung des Reviewteams
  • Zusammenführung der mit den Änderungen erforderlichen Aktionen und Koordination der Umsetzung (Koordination von Aufgaben in mehreren Abteilungen)
  • Fachliche Begleitung der Umsetzung der Änderungen und Koordination der Ausführung über alle Projektstufen (z.B. technische Implementierung, Qualifizierung, Validierung, Registrierung) bis zur Produktivsetzung
• Mitarbeit bei der abteilungsübergreifenden Bearbeitung von Abweichungen (technische Abweichungen, Kalibrierungsabweichungen, Prozessabweichungen)
  • Mitarbeit bei der Ursachenfindung durch Analysieren der Prozessabläufe, der Daten (aus diversen Datenbanken wie z.B. MES, LIMS, PLS) und Erstellen von Dokumenten
  • Kommentieren (Einbringen des Produktexperten-Know-how) der Abweichungen
  • Einbringen von Vorschlägen zur Etablierung von Korrekturmaßnahmen oder Vorbeugemaßnahmen, um den Mangel zu beheben und das Auftreten zukünftig zu vermeiden
• Durchführung des Inprozess-Kontrolltrendings, dabei
  • Erfassung von IPK-Daten in diversen Systemen (z.B. MES, PLS, spezif. Datenbanken)
  • Erstellung von Graphiken zur statistischen Prozesskontrolle und zur Erfassung von Trends
  • Durchführung statistischer Auswertungen zur Analyse von Trends
  • Melden von Auffälligkeiten an den Vorgesetzen mit Interpretation der Daten, der Ursache von Auffälligkeiten und der empfohlenen Maßnahmen
• Unterstützung des GMP-Koordinators bei der Bearbeitung von Produktionsvorschriften und Produktionsprotokollen (Papierversion) oder der MBRs (Master Batch Records) in MES
• Erstellen von Kalibrierungsübersichten (vgl. Begriff dafür in SOP)
• Durchführen von Messstellenbewertungen
• Bewertung der Kalibrierungsprotokolle und Meldung von Auffälligkeiten
• Auf Basis des vorhandenen präparate- und anlagenspezifischen Spezialwissens inhaltliche Überprüfung und Bewertung von
  • Validierungsdokumenten (z.B. Protokolle, Reports)
  • Qualifizierungsdokumenten (z.B. Protokolle, Reports, Lasten- und Pflichtenhefte)
  • Registrierungsdokumenten (Produktionsprotokolle, -vorschriften, begleitende Anlagen je nach Registrierungsziel und -prozedere)
  • SOP´s
• Bei internen und externen GMP-Audits: Mitarbeit bei
  • Vorbereitung und Nachbereitung von Inspektionen (z.B. Erstellung von Präsentationen, Mitarbeit bei Identifizierung und Beseitigung von Mängeln sowie Mitarbeit bei der Durchführung von Korrekturmaßnahmen)
  • Fallweise Präsentation von Dokumenten und Beantwortung fachlicher Anfragen der Inspektoren
• Unterstützung von Tech-Transfers im Rahmen von:
  • technischen Upgrade-Projekten hinsichtlich Auswahl und Festlegung des Anlagenlayouts sowie Anpassung des Prozessablaufes für den großtechnischen Maßstab
  • Transfer der Produktionsverfahren an andere Standorte
  • Mitarbeit bei der Konzipierung und dem Aufbau von Produktionsanlagen an anderen Standorten
• Mitarbeit bei der Pflege und Aktualisierung des MES-Systems und dessen Strukturen
• Unterstützung bei Problembeseitigung im Rahmen der MES Bereitschaft
• Anfertigen von elektronischen Chargenprotokollen
• Mitarbeit bei der Qualifizierung/Validierung des MES

Womit Sie überzeugen:

• i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, z.b. Pharmatechnik
• 4-5 Jahre Berufserfahrung

Was wir Ihnen bieten:

• Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen im Tarifvertrag der chemischen Industrie in Hessen (inkl. Weihnachts-, Urlaubsgeld und freiwillige Bonuszahlungen))
• Bis zu zwei zusätzlichen freien Tagen für Ihr persönliches Wohlbefinden.
• Nutzung eines Langzeitkontos für z.b. ein Sabbatical, Sonderurlaub oder einen früheren Start in den Ruhestand.
• CSL subventionierte Kantine mit drei verschiedenen Hauptgängen, Desserts und Snacks.

Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’