QA Expert Packaging (m/w/d)

In dieser Position sichern Sie die Qualität im Verpackungsprozess der Fertigware gemäß GMP. Sie arbeiten eng mit Produktion, Technik, Logistik und Regulatory Affairs zusammen, um Abweichungen zu identifizieren, zu untersuchen und korrigierende Maßnahmen umzusetzen. Sie setzen Change Controls um und pflegen qualitätsrelevante Dokumente. Ihre Arbeit trägt maßgeblich zur Compliance und kontinuierlichen Verbesserung der Verpackungsprozesse bei.

• Internationales Unternehmen

• Prozessüberwachung und Qualitätssicherung im Verpackungsprozess nach GMP
• Abweichungsmanagement: Dokumentation, Untersuchung und Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen
• Änderungskontrolle: Bewertung und Genehmigung von Änderungen im Verpackungsprozess
• Compliance-Sicherung: Einhaltung interner Standards und externer Vorschriften
• Schulung und Training von Verpackungsmitarbeitern zu Qualitätsthemen
• Dokumentation: Pflege von SOPs, Arbeitsanweisungen und Prüfprotokollen
• Kontinuierliche Verbesserung: Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen
• Chargenfreigabe: Prüfung von Protokollen und Freigabe der zugehörigen Dokumentation
• Zusammenarbeit: enge Abstimmung mit Produktion, Technik, Logistik und Regulatory Affairs

• Hochschulabschluss in Biologie, Pharmazie oder Chemie
• Erfahrung im Qualitätsmanagement im Pharma/QA-Bereich
• Umfassende GMP-Kenntnisse
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Flexibilität und Belastbarkeit
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
• Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit

• Belastbarkeit
• Verantwortungsbewusstsein
• Durchsetzungsfähigkeit
• GMP-Kenntnisse
• Qualitätsmanagement
• Abweichungsmanagement