QA Specialist Quality Systems (m/w/d)

In dieser Rolle sichern Sie die regulatorische Compliance und optimieren GMP-Dokumentationsprozesse in einem internationalen Biotech-/Pharma-Umfeld. Sie arbeiten eng mit Qualitäts-, Dokumenten- und Trainingsmanagement-Teams zusammen und treiben die Weiterentwicklung von Prozessen sowie das Lieferantenqualifizierungsprogramm voran. Ihre Arbeit stärkt die Qualitätssysteme und unterstützt die Einhaltung globaler Standards. Der Beitrag wirkt sich direkt auf Produktqualität und regulatorische Konformität aus und bietet Raum für fachliche Weiterentwicklung.

• Sicherer Arbeitsplatz in zukunftsorientierter Biotechnologie- und Pharmabranche
• GMP-reguliertes, innovatives High-Tech-Umfeld
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Internationale Zusammenarbeit in multikulturellem Team
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Umfassende Einarbeitung und strukturierte Trainingsprogramme

• Administrative Dokumentenkontrollprozesse im elektronischen Dokumentenmanagementsystem durchführen
• Compliance aller Dokumente mit lokalen/globalen regulatorischen Anforderungen sicherstellen
• DMS-Verwaltung inkl. Erstellung, Ausgabe, Rücknahme, Überprüfung und Archivierung kontrollierter Dokumente
• GMP-Trainingsmanagementsystem betreuen und weiterentwickeln
• Lieferantenqualifizierungsprogramm unterstützen und evaluieren
• Kontinuierliche Optimierung und Weiterentwicklung interner Prozesse aktiv mitgestalten

• Technische Ausbildung/Studium im naturwissenschaftlichen Bereich
• Mehrjährige GMP-Erfahrung, idealerweise 3+ Jahre in der Qualitätssicherung
• Gutes Verständnis von cGMP, Industrie- und behördlichen Standards sowie Compliance-Verständnis
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Detailorientiert, Problemlösungs- und kritisches Denkvermögen
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Erfahrung mit elektronischen Qualitäts-, Dokumenten- und Trainingsmanagement-Systemen ist wünschenswert

• Kommunikationsstärke
• Organisationsgeschick
• Detailtreue
• Elektronische Qualitätsmanagement-/Dokumentationssysteme
• Dokumentenmanagement
• Trainingsmanagement-Systeme