QC Analyst (all genders) - befristet auf 2 Jahre

Über die Stelle

Das Labor Central Specific Analytics im Bereich FBC (Frankfurt Bio Campus) QC physical-chemical testing ist verantwortlich für die Prüfung von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen im Rahmen von Freigabe oder Stabilitätsuntersuchungen für unsere lokalen und internationalen Partner. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächsten Zeitpunkt eine/n engagierte/n Mitarbeiter/in mit Interesse an einem vielseitigen Tätigkeitsbereich.

Über Sanofi:

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Prüfung der Muster im Rahmen von Chargenfreigaben, Stabilitätsuntersuchungen, Reklamationsbearbeitungen und Sondermustern (z.B. Abweichungsbearbeitung, Prozessvalidierung) gemäß der jeweils gültigen GMP-Dokumentation, z.B. Prüfanweisungen, SOPs und Arzneibuchvorgaben
• Durchführung der Reviews und Double-Checks von Prüfdokumentationen
• Ausführung von Prüfungen und Auswertungen bei OOS/OOT-Verfahren in Abstimmung mit der Laborleitung
• Meldung von Abweichungen und Auffälligkeiten beim analytischen Arbeiten oder hinsichtlich GMP-Gesichtspunkte
• Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation
• Teilnahme als Subject Matter Expert an Inspektionen und Qualitätsaudits
• Kalibrierung und Wartung des zugeteilten Equipments bzw. Koordinierung dessen durch z.B. externe Dienstleister inklusive der zugehörigen Dokumentation
• Teilnahme an Schulungen und Trainings
• Empfang, Lagerung, Dokumentation, Handhabung und Entsorgung von Reagenzien und Referenzstandards
• Durchführung analytischer Arbeiten im Zusammenhang mit Methoden-Verifizierungen, Methoden-Validierungen und Methoden-Transfers
• Pflege von Dokumenten, z.B. Formblätter, Prüfanweisungen, SOPs, SOP-Anlagen, Logbüchern
• Umsetzen der Regelungen des HSE-Managementsystems und der im Labor gültigen Sicherheits- und Betriebsanweisungen

Über dich

Anforderungen & Qualifikationen:

• Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Chemielaborant/-in oder vergleichbar;
• Kenntnisse im Bereich der Partikelcharakterisierung, Mikroskopie und Spektren-Interpretation (IR) wünschenswert
• Kenntnisse in der instrumentellen Analytik von Vorteil
• Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld (Kennen und Einhaltung von GMP-Regularien, Vorschriften sowie Standardarbeitsanweisungen (SOPs))
• Sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise;
• Die Fähigkeit die eigene Arbeit flexibel zu managen und in einer agilen Umgebung zu arbeiten
• Teamfähigkeit
• Deutsch- und Englischkenntnisse

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
• Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.