Qualification Engineer (m/w/d)

In dieser Rolle arbeiten Sie an der Qualifizierung von Produktionsanlagen und Versorgungssystemen in einem GMP-regulierten Umfeld, um die höchste Qualität sicherzustellen. Sie planen, steuern und führen Qualifizierungsaktivitäten durch und erstellen die zugehörigen Dokumentationen (DQ, IQ, OQ, PQ). Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Fachbereichen zusammen und koordinieren externe Partner. Zudem unterstützen Sie CAPA-Prozesse und regulatorische Compliance. Die Position bietet die Chance, in Süddeutschland einen direkten Einfluss auf Produktqualität und Patientensicherheit zu haben und Projekte zügig voranzutreiben.

• Planung, Steuerung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten für Produktionsanlagen und Versorgungssysteme
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumentationen (DQ, IQ, OQ, PQ)
• Koordination externer Dienstleister und Projektpartner
• Bearbeitung von Änderungsanträgen, Abweichungen sowie CAPA
• Unterstützung bei regulatorischer Compliance und Qualitätsstandards

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
• Erste oder mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen bzw. kontrollierten Produktionsumgebungen in regulierten Umgebungen (von Vorteil)
• Sicherer Umgang mit MS-Office
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikations- und Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Flexibilität

• Kommunikationsstärke
• Teamfähigkeit
• Eigeninitiative
• MS-Office
• CAD-Systeme (von Vorteil)
• Data Integrity Kenntnisse (wünschenswert)