Qualification & Validation Manager / Engineer (m/f/d)

Stellenbeschreibung:

ZETA ist ein international tätiger Lösungsanbieter, der Pharma- und Biotechunternehmen dabei unterstützt, lebenswichtige Medikamente wie Insulin, Infusionen und Antikrebsmittel schneller und effizienter auf den Markt zu bringen. Als Innovationsführer verbinden wir technische Expertise mit digitaler Exzellenz – von der Planung über den Bau bis zur Automatisierung und Qualifizierung maßgeschneiderter Prozessanlagen. Darüber hinaus übernehmen wir als Generalplaner die Verantwortung für komplexe Projekte, treiben die Digitalisierung voran und entwickeln nachhaltige Strategien zur Dekarbonisierung.

Qualification & Validation Manager / Engineer (m/f/d)

Ort: Marburg
Art der Stelle: Full-time employee
Eintrittsdatum: Ab sofort

Deine Aufgaben

Eigenverantwortliche Projektabwicklung für den Bereich Qualifizierung/Validierung
Durchführung von Produkt-Risikoanalysen und Qualifizierungs- bzw. Validierungstätigkeiten sowie Erstellung von Abschlussberichten
Abstimmung mit den Kunden und Lieferanten während der gesamten Projektlaufzeit
Planung und Koordination von Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie Unterstützung im Rahmen des Validierungslifecycles (inkl. CPV und CCV)
Bei entsprechender Erfahrung Führung der zuarbeitenden Qualification & Validation Engineers im Projekt
Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten sowie ggf. entsprechende Koordination in enger Zusammenarbeit mit QA (z.B. VMP, Risk Assessments, Validierungspläne/-berichte, SOPs)
Fachliche Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kunden-Audits
Proaktive Schnittstellenarbeit mit QA, Engineering, Automation und den entsprechenden Kundenvertretern
Koordination der Erstellung von DQ-, IQ- und OQ-Plänen

Dein Profil

(Langjährige) Erfahrung im Bereich Qualification/Validation in der Pharmaindustrie
Freude an der Arbeit
Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein sowie sehr gute Managementfähigkeiten
Fundierte MS-Office Kenntnisse
Sehr gute Englischkenntnisse (Business English, fluent)
Reisebereitschaft (ca. 40 %)
Durch Organisationstalent sowie Genauigkeit glänzt man im Arbeitsumfeld und mit einer offenen, kontaktfreudigen Art findet man sich in jeder Umgebung zurecht
Eigenmotivation, Engagement und Flexibilität
Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der Validierung und/oder MSAT / Herstellung
Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (EU‑GMP Annex 15, ICH Q7–Q12, FDA Guidance on Process Validation)