Qualified Person (m/w/d)

Für ein international tätiges Pharmaunternehmen in Süddeutschland suchen wir aktuell eine erfahrene Sachkundige Person (m/w/d). Die Position verbindet die Verantwortung für Chargenfreigaben mit der fachlichen Führung eines kleinen Teams sowie der Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse und Systeme.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die Chargenzertifizierung und Freigabe pharmazeutischer Produkte gemäß geltender regulatorischer Anforderungen
• Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung eines kleinen Qualitätsteams
• Steuerung und kontinuierliche Optimierung relevanter Qualitätssysteme wie Abweichungsmanagement, Produktqualitätsbewertungen und Produkteinführungen
• Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Kennzahlen sowie Sicherstellung effizienter Qualitätsprozesse
• Zusammenarbeit mit externen Produktionspartnern sowie Unterstützung bei Audits, Inspektionen und bereichsübergreifenden Qualitätsprojekten

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften mit entsprechender Qualifikation im pharmazeutischen Umfeld
• Nachweisbare Voraussetzungen zur Ausübung der Funktion einer Sachkundigen Person gemäß Arzneimittelrecht
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP- und GDP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
• Erfahrung mit pharmazeutischen Qualitätssystemen sowie idealerweise in der Zusammenarbeit mit externen Herstellern
• Führungskompetenz, ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse