Qualifizierer (m/w/d) Produktionslinie (Pharma / GMP / Reinraum)

Deine Aufgaben

• Planung und Durchführung von Qualifizierungen (IQ, OQ, PQ) für Produktionsanlagen und Versorgungssysteme
• Erstellung, Prüfung und Pflege der Qualifizierungsdokumentation
• Erstellung und Bearbeitung von Change Controls sowie CAPAs
• Erstellung und Review von SOPs
• Zusammenstellung aller relevanten Unterlagen zur Vorbereitung der Herstellerlaubnis
• Koordination und Abstimmung mit internen Abteilungen sowie externen Dienstleistern

Dein Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder vergleichbar
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung von Produktionsanlagen im GMP-Umfeld
• Fundierte Kenntnisse in IQ/OQ/PQ sowie in der Dokumentation gemäß regulatorischer Anforderungen
• Erfahrung mit Reinraumprozessen und idealerweise in der pharmazeutischen Produktion oder Verpackung
• Kenntnisse in Change Control, CAPA und Data Integrity (z. B. 21 CFR Part 11)
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Fundierte Deutschkenntnisse