Qualifizierer (m/w/d) Produktionslinie (Pharma / GMP / Reinraum)

Qualifizierer (m/w/d) Produktionslinie (Pharma / GMP / Reinraum)

Wir suchen einen qualifizierten Qualifizierer, der unsere Produktionslinie in der pharmazeutischen Industrie unterstützt. Als Experte für Qualifizierungen (IQ, OQ, PQ) und Dokumentationen wird er sicherstellen, dass unsere Anlagen und Systeme den regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Kurzüberblick

• Standort: [Ort]
• Arbeitsmodell: Vollzeit
• Anstellungsart: Festanstellung

Aufgaben

Als Qualifizierer sind Ihre Aufgaben vielfältig:

• Planung und Durchführung von Qualifizierungen (IQ, OQ, PQ) für Produktionsanlagen und Versorgungssysteme
• Erstellung, Prüfung und Pflege der Qualifizierungsdokumentation
• Erstellung und Bearbeitung von Change Controls sowie CAPAs
• Erstellung und Review von SOPs
• Zusammenstellung aller relevanten Unterlagen zur Vorbereitung der Herstellerlaubnis
• Koordination und Abstimmung mit internen Abteilungen sowie externen Dienstleistern

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder vergleichbar
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung von Produktionsanlagen im GMP-Umfeld
• Fundierte Kenntnisse in IQ/OQ/PQ sowie in der Dokumentation gemäß regulatorischer Anforderungen
• Erfahrung mit Reinraumprozessen und idealerweise in der pharmazeutischen Produktion oder Verpackung
• Kenntnisse in Change Control, CAPA und Data Integrity (z. B. 21 CFR Part 11)
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Fundierte Deutschkenntnisse

Benefits

• Chance, in einer dynamischen und innovativen Branche zu arbeiten
• Flexibles Arbeitsmodell und Möglichkeiten zur Weiterentwicklung
• Ein attraktives Gehaltspaket und eine Vielzahl von Benefits