Qualifizierungs- und Validierungsingenieur GMP (m/w/d)

In dieser Rolle qualifizieren und validieren Sie pharmazeutische Anlagen im GMP-Umfeld (IQ, OQ, DQ, PQ) und arbeiten eng mit Fachbereichen zusammen. Sie erstellen GMP-Dokumentationen, beteiligen sich an FATs und entwickeln je nach Projekt SOPs sowie Verfahrensanweisungen. Zudem bewerten Sie Auswirkungen technischer Changes und koordinieren ggf. abteilungsübergreifende Projektaktivitäten. Das Unternehmen bietet Entwicklungsfelder, Weiterbildung und attraktive Zusatzleistungen.

• Betriebliche Altersvorsorge
• Sonderurlaub
• Kindergartenzuschuss
• Jubiläumszuwendungen
• Teamevents
• Weiterbildung über FERCHAU Academy

• Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Anlagen im GMP-Bereich (IQ, OQ, DQ, PQ)
• Teilnahme an FATs
• Erstellung der GMP-Dokumentation
• Erstellung von SOPs und Verfahrensanweisungen je nach Projekt
• Beurteilung von Auswirkungen technischer Änderungen (Changes)
• Ggf. abteilungsübergreifende Projektkoordination

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Bio-Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in Validierung/Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen
• Sicherer Umgang mit Richtlinienkonformität sowie GMP
• Erfahrung in Reinraumtechnik wünschenswert
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Kommunikationsfähigkeit
• Teamorientierung
• Prozessverständnis
• IQ/OQ/DQ/PQ
• GMP-Dokumentation
• FATs