Qualifizierungstechniker (m/w/d)

Für einen unserer Kunden aus der pharmazeutischen Industrie suchen wir einen Qualifizierungstechniker (m/w/d) für die Qualifizierung analytischer Laborgeräte (m/w/d). Die Position ist auf 18 Monate befristet und spielt eine zentrale Rolle beim Aufbau eines neuen pharmazeutischen Produktionsstandorts: Du sorgst dafür, dass die QC-Analysegeräte qualifiziert, kalibriert und einsatzbereit sind, und trägst so direkt zur Betriebsbereitschaft und zur Übertragung der Produktion bei.

Stellenbeschreibung

In dieser Rolle führst du die IQ/OQ/PQ von QC-Analysegeräten durch und unterstützt den Aufbau der Labore. Du planst und verfolgst die Qualifizierungsaktivitäten, koordinierst dich mit Fachbereichen und Lieferanten und übernimmst Kalibrierung sowie vorbeugende und korrektive Wartung. Alle Tätigkeiten dokumentierst du GMP-konform in Systemen wie LIMS, CMMS und Kneat, meldest Abweichungen und wirkst an Ursachenanalysen, CAPAs und der Erstellung von SOPs und Qualifizierungsprotokollen mit.

Aufgaben

• Durchführung bzw. Unterstützung der IQ/OQ/PQ von QC-Analysegeräten (z. B. HPLC, UV-Vis, Waagen, pH-Meter, Partikelzähler, Luftkeimsammler, Inkubatoren, Sicherheitswerkbänke, Isolatoren)
• Planung, Nachverfolgung und Statuskommunikation der Qualifizierungsaktivitäten inkl. Koordination mit Fachbereichen und Lieferanten sowie Eskalation von Risiken
• Vorbeugende Wartung, Routinekalibrierung und korrektive Instandhaltung gemäß Plänen und Herstellervorgaben
• Ansprechperson vor Ort für Service-Techniker der Hersteller bei Kalibrier- und Qualifizierungseinsätzen
• Pflege der Gerätelebenszyklus-Dokumentation (Logbücher, Kalibrierpläne, Anlagenstammdaten) im CMMS
• GMP-konforme Dokumentation in LIMS, CMMS, Kneat und weiteren elektronischen Systemen gemäß ALCOA+ und GDP
• Meldung von Geräteabweichungen sowie Mitarbeit an Ursachenanalysen und CAPA-Umsetzung
• Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs, Qualifizierungsprotokollen und technischer Dokumentation

Anforderungen

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. Chemie-/Biologielaborant/in, CTA/BTA, Chemikant/Pharmakant, Elektroniker/in, Mechatroniker/in) oder Techniker/Bachelor in einer vergleichbaren Fachrichtung;
• 2-4 Jahre praktische Erfahrung in Kalibrierung, Wartung oder Qualifizierung analytischer Geräte in einem GMP-regulierten Pharma-Labor
• Sicherer Umgang mit IQ/OQ/PQ, Kalibrierung und vorbeugender Wartung von QC-Geräten (z. B. HPLC, GC, UV-Vis, Isolatoren)
• Erfahrung mit CMMS, LIMS (z. B. MODA) und Qualitätssystemen (z. B. Veeva)
• Kenntnisse in Gerätelebenszyklus-Management, cGMP-Anforderungen (FDA, EMA, EU-GMP-Annex 1) sowie ALCOA+ und GDP
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sorgfalt, Problemlösungskompetenz und Freude an der Zusammenarbeit mit Fachbereichen und Lieferanten
• Bereitschaft zu Schicht-, Wochenend- und Mehrarbeit in kritischen Projektphasen

Arbeitsbedingungen

• Vertrag: Befristet auf 18 Monate; Anstellung via Oxford Global Resources
• Gehalt: Zwischen € pro Monat
• Arbeitszeiten: 40 Stunden pro Woche

Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Niederlassungserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen (§ 40 Abs. 1 Nr. 2 des Aufenthaltsgesetz).

Stellennummer: 27716

Telefonnummer: