Qualitätsingenieur - Technik und Verfahren (m/w/d)

Als Qualitätsingenieur unterstützen Sie die Produktionsprozesse in der Abteilung Prozesssicherheit durch Validierung und Qualifizierung von Anlagen und Fertigungsprozessen. Sie dokumentieren Ergebnisse, werten Daten statistisch aus und stellen vor Ort die Einhaltung von Produktions- und Qualitätsvorgaben sicher. Sie arbeiten cross-funktional an Projekten mit und fungieren als Ansprechpartner für Qualitätsthemen sowie technische Fachgebiete. Diese Rolle bietet die Chance, regulatorische Anforderungen zu beachten und die Produktqualität kontinuierlich zu verbessern. Sie arbeiten in einem innovativen Medizintechnik-Umfeld und tragen zur Effizienzsteigerung bei.

• attraktive Vergütung nach ERA-Tarifvertrag Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg
• betriebliche Altersvorsorge
• eigenes Betriebsrestaurant
• Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln
• flexible Arbeitszeitmodelle

• Selbstständige Validierungen und ggf. Qualifizierungen von Anlagen und Fertigungsprozessen durchführen
• Validierungsergebnisse dokumentieren und statistisch auswerten
• Sicherstellung der Einhaltung von Produktions- und Qualitätsvorgaben vor Ort im Produktionsumfeld
• Projekte schnittstellenübergreifend leiten oder unterstützen
• Ansprechperson für Qualitätsthemen und fachspezifische Themen
• Qualitätsmaßnahmen zur Sicherstellung der kontinuierlichen Produktqualität und regulatorischer Anforderungen durchführen
• Zusammenarbeit mit Produktion zur Erkennung von Effizienzpotenzialen

• Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Qualität, Maschinenbau oder vergleichbarem Fachgebiet oder vergleichbare Ausbildung
• Kenntnisse in Entwicklung und Stabilisierung von Fertigungsprozessen
• Umfassende Erfahrung in produktionsnahen Bereichen
• Statistische Kenntnisse und praxisnahe Anwendung
• Erfahrungen in Validierungen, insbesondere Reinigung und Verpackung von Medizinprodukten
• Kenntnisse im Bereich Strahlensterilisation wünschenswert
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; gute Englischkenntnisse

• präzises und effizientes Arbeiten
• Forderung von Prozesssicherheit und Qualitätsorientierung
• Vielfalt schätzen und offen sowie direkt kommunizieren
• Statistische Methoden und deren praktische Umsetzung
• Validierung und Qualifizierung von Anlagen/Prozessen
• Entwicklung und Stabilisierung von Fertigungsprozessen