Qualitätsmanager Pharma gesucht (m/w/d)

Rahmendaten

Start: Zeitnah möglich

Auslastung: Vollzeit

Bruttojahresgehalt: Je nach Erfahrung zwischen 75.000,-EUR - 90.000,-EUR

Vertrag: Arbeitnehmerüberlassung Vertrag über 12 Monate mit anschließender Übernahme in die unbefristete Festanstellung

Sprache: Deutsch

Aufgaben

• Selbstständige Koordination und Priorisierung von QP-Zertifizierungen sowie aktive Unterstützung bei der Chargenfreigabe
• Zusammenstellung und Vorabprüfung von Studiendokumentationen sowie Schnittstellenfunktion zwischen QP, Qualitätssicherung, Projektmanagement und Kunden
• Eigenverantwortliche Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, CAPAs und systembezogenen Maßnahmen inklusive Übernahme der Rolle des Lead Investigators
• Erstellung, Prüfung und Implementierung von SOPs sowie Vertretung definierter Qualitätssysteme bei Audits, Inspektionen und Reviews
• Begleitung funktionsübergreifender Projekte, Unterstützung von Behördeninspektionen und zentrale Rolle als Qualitätsansprechpartner für ausgewählte Projekte oder Kunden

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld (z. B. Pharma, Lebensmittel oder vergleichbare Industrien)
• Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Vorgaben (u. a. AMG, AMWHV, EU-GMP, ICH, 21 CFR)
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie gängigen QM- und ERP-Systemen und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch