Qualitätsmanager / QM-Beauftragter (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

Sicherstellung der Konformität: Verantwortlich für EN ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR Part 820 (cGMP) und aktuelle regulatorische Anforderungen (z.B. MDR).
Zentrale Anlaufstelle: Direkter Ansprechpartner für Behörden, Kunden und Lieferanten in allen qualitätsrelevanten Belangen.
Normen & Richtlinien: Implementierung und Einhaltung von Qualitätsmanagement-Normen und gesetzlichen Vorgaben.
Audits: Planung und Durchführung interner, Lieferanten-, Zertifizierungs- und Kundenaudits.
Dokumentation: Erstellung und Pflege der IMH-Dokumentation (Handbuch, Verfahren, Anweisungen).
Prozessoptimierung: Verantwortung für die Optimierung von Prozessen und bereichsübergreifende Zusammenarbeit.
CAPA Management: Initiierung, Umsetzung und Überwachung von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen.
Reporting & Analyse: Erstellung von Auswertungen zur kontinuierlichen Verbesserung.
Compliance-Förderung: Stärkung des Qualitäts- und Compliance-Bewusstseins im Unternehmen.

Abgeschlossene Qualifikation als Qualitätsbeauftragter (m/w/d) und interner Auditor (m/w/d).
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnik oder einer vergleichbar regulierten Branche.
Fundierte Kenntnisse der Norm EN ISO 13485, idealerweise ergänzt durch Expertise im Medizinprodukte-Regulierungsgesetz (MDR) und weiteren relevanten regulatorischen Vorgaben.
Erfahrung im Umgang mit benannten Stellen und zuständigen Behörden sowie in der Durchführung von Audits.
Kenntnisse im Risikomanagement gemäß ISO 14971 sowie in der Anwendung von CAPA-Prozessen.
Strukturierte, analytische und prozessorientierte Arbeitsweise.
Durchsetzungsvermögen und eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit.
Flexibilität und eine lösungsorientierte Herangehensweise an Aufgaben.

Ihre Erholung ist uns wichtig: Wir bieten Ihnen 30 Tage Urlaub pro Jahr – und zusätzlich Sonderurlaub für besondere Anlässe im Leben.
Flexibilität für Sie: Mit unserem Gleitzeitkonto können Sie Arbeitszeit sammeln und wieder in wertvolle Freizeit umwandeln.
Mehr für Ihr Geld: Profitieren Sie von unseren Corporate Benefits mit attraktiven Angeboten bei vielen Partnern.
Sicherheit für Ihre Zukunft: Wir unterstützen Sie gerne bei der Gestaltung Ihrer betrieblichen Altersvorsorge.
Nachhaltig unterwegs: Nutzen Sie die Möglichkeit, sich ein Dienstfahrrad über unser Bikeleasing zu sichern.
Gemeinsam Spaß haben: Wir legen Wert auf ein gutes Teamgefühl und veranstalten regelmäßig Teamevents.
Wir bringen Sie voran: Eine individuelle Einarbeitung erwartet Sie in einem spannenden und abwechslungsreichen Arbeitsbereich.
Ihre Zukunft bei uns: Wir bieten Ihnen einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einer zukunftsorientierten Unternehmensgruppe in der Medizintechnik.
Möchten Sie mit uns gemeinsam die Zukunft der Medizintechnik aktiv mitgestalten?

NOTE / HINWEIS: