Quality Assurance Associate

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen flexiblen und freundlichen Kollegen (m/w/d).

für die Besetzung der o. g. Stelle.

Deine Aufgaben:

• Mitwirkung an internen und externen Qualitätsaudits und Unterstützung bei der Berichtsführung
• Pflege und Organisation des Lieferantenqualifizierungsprozesses
• Pflege und Organisation des Dokumentenmanagementsystems
• Unterstützung bei der Auswertung von Änderungsanträgen und Durchführung von Risikoanalysen
• Überwachung und Dokumentation von Abweichungs- und Reklamationsprozessen
• Durchführung von Raum- und Gerätequalifizierungen
• Koordination von Prozessverbesserungen, u.a. im Rahmen von Fehlerprävention (CAPA)
• Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems nach EU – GMP-Leitfaden
• Pflege und Auswertung von allgemeinen QM-Dokumenten, wie z. B. Site Master File, Quality Management Review, Organigramm, KPI-Berichte

Dein Profil:

• Bachelor oder Master of Science (Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar) alternativ erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung im Bereich der Pharmazie oder gleichwertig
• idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, im Großhandel, in der Apotheke oder im Qualitätsmanagement
• Bereitschaft zur Aneignung von Kenntnissen in cGMP (Verständnis der Richtlinien und deren Anwendung)
• ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
• strukturierte Arbeitsweise
• Durchsetzungs- und Umsetzungsvermögen
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Sie müssen mit Lieferanten und Kunden im Rahmen von Audits kommunizieren können)

Die Position ist im Bereich Qualität zugeordnet.