Quality Assurance Manager

Stellenbeschreibung:

mylife Diabetes Care ist ein globales Medizintechnikunternehmen, das sich auf integrierte Lösungen für Menschen mit Diabetes spezialisiert hat. Wir entwickeln Produkte, die Menschen in ihrem Alltag unterstützen, und Qualität steht im Mittelpunkt, um diese Produkte auf den Markt zu bringen und sie während ihres gesamten Lebenszyklus zu betreuen.

Als Qualitätssicherungsmanager konzentrieren Sie sich auf die Qualitätssicherung in Design- und Entwicklungsprojekten sowie für Produkte auf dem Markt. Sie arbeiten eng mit Entwicklung, Software, Risikomanagement, Regulatory Affairs und Product Care zusammen, um die Projekt- und Produktkonformität zu koordinieren, Designänderungen zu bewerten und Qualitätsprobleme zu adressieren. Die Rolle umfasst eine breite Palette von Stakeholdern und erfordert, dass Sie den Überblick behalten, Prioritäten setzen und klare Qualitätsrichtlinien geben.

Qualitätssicherungsmanager | 100%

Ref. Nr. 381

Standort: Burgdorf|Hybrid

Helfen Sie uns, modernste Medizintechniklösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie Prozesse optimieren und durch Ihre strukturierte Vorgehensweise Qualität sicherstellen.

Ihre Hauptaufgaben

Koordination der Qualitätssicherungsaktivitäten in Design- und Entwicklungsprojekten
Bereitstellung von Qualitätsrichtlinien zu Projekt- und Produktkonformität, Designkontrollen und Designänderungen in Zusammenarbeit mit Entwicklung, Software, Risikomanagement, Regulatory Affairs und Product Care
Teilnahme an Risikobewertungen und Unterstützung bei behördlichen Einreichungen durch Sicherstellung der Berücksichtigung relevanter Qualitätsanforderungen und Dokumentationen
Unterstützung bei der Untersuchung und Nachverfolgung produktbezogener Nichtkonformitäten, Abweichungen und potenzieller Designschwächen
Mitwirkung bei der Bearbeitung von Beschwerden und Quality Progress Reviews, Nutzung von Marktfeedback zur Identifikation und Koordination geeigneter Qualitätsmassnahmen
Überprüfung relevanter Qualitätsdokumentationen und Unterstützung der Einhaltung anwendbarer interner, Kunden-, Branchen- und behördlicher Anforderungen
Koordination von Stakeholder-Beiträgen, Beibehaltung des Überblicks über offene Qualitätsthemen und Priorisierung von Anfragen über Projekte und Produkte hinweg
Bereitstellung professioneller Qualitätsführung innerhalb von Projekten, Klärung von Erwartungen und Koordination der Beiträge relevanter Stakeholder
Unterstützung von Qualitätsverbesserungen und Mitwirkung bei internen, Kunden- und Behördenaudits in Ihrem Verantwortungsbereich

Ihr Profil

Universitätsabschluss in einer naturwissenschaftlichen oder vergleichbaren Disziplin oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und relevanter Erfahrung
Mehrjährige praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung in einer regulierten Branche wie Medizintechnik, Pharma oder Biopharma
Fundierte Kenntnisse von Qualitätssicherungsmethoden sowie relevanten Normen und Vorschriften wie ISO 13485, EU MDR, 21 CFR Teil 820 und GMP
Erfahrung mit Designkontrolle, Designänderungen oder Qualitätssicherung in der Produktentwicklung
Erfahrung in der Unterstützung von behördlichen Einreichungen ist von Vorteil
Starke Fähigkeiten im Stakeholder-Management und Selbstvertrauen in der Koordination funktionsübergreifender Projektteams
Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, klare Qualitätsrichtlinien zu geben und unterschiedliche Prioritäten zu managen
Starke Organisationsfähigkeiten, Detailgenauigkeit und eine lösungsorientierte Arbeitsweise
Fließend in Englisch; Deutschkenntnisse sind von Vorteil

Erleben Sie die Vorteile einer Zusammenarbeit mit uns

Pensionskasse mylife Diabetes Care übernimmt 55 % der Pensionskassenbeiträge

Mobilitätsunterstützung Ladestationen, Swiss Half Fare Card, Parkplätze, gute Anbindung an den öffentlichen Verkehr

Kostenlose Sporteinrichtungen bezahlbare oder kostenlose Fitnessstudios

Familienfreundlich Finanzielle Beiträge zur Kinderbetreuung

Arbeitszeiten Arbeitszeitmodelle: Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit

FlexWork Arbeiten, wo und wann Sie wollen (in der Schweiz)

Modernes Arbeitsumfeld Moderne Büros und Produktionsräume; Mitarbeitendenrestaurant und Pausenbereiche

Gemeinsam schaffen wir Lösungen, die Leben verbessern.

Bei mylife Diabetes Care entwickeln wir integrierte Lösungen, auf die Menschen mit Diabetes wirklich vertrauen können. Wir sind ein schnell wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (Schweiz) – aufgebaut auf 40 Jahren Innovation und international tätig. Wir vereinen Fachwissen, Engagement und eine klare Mission: Menschen mehr Freiheit durch bessere Kontrolle zu ermöglichen. Alles, was wir tun, wird mit Zweck entwickelt und mit Fürsorge gestaltet.