Quality Assurance Manager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV)

Quality Assurance Manager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV) Festanstellung, Vollzeit · Ingelheim Die Stelle Planung, Koordination und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß den geltenden Vorschriften Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während aller Phasen der Validierung von computergestützten Systemen Management sämtlicher Dokumente, die im Rahmen von Validierungsprojekten anfallen Durchführung des Risikomanagements im Umfeld der Computervalidierung (CSV) Sicherstellung der Daten- und Systemsicherheit Erster Ansprechpartner für alle Fragen im Zusammenhang mit Validierungsvorgängen Planung, Betreuung und Überwachung von Validierungs-, Qualifizierungs- und Kalibrierungsmaßnahmen Betreuung von computergestützten Systemen über deren Lebenszyklus inkl. Durchführung von Periodic Reviews Koordinierung und Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen Erstellung und Überprüfung von GMP-bezogenen Unterlagen

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium der Informatik oder Naturwissenschaften sowie mehrere Jahre Berufserfahrung im Quality Management der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse in der Validierung von computergestützten Systemen in der pharmazeutischen Industrie
• Sie sind vertraut mit den aktuellen GMP-Anforderungen und Richtlinien für die Validierung von Computersystemen (GAMP5)
• Hohe Organisationsfähigkeit, ergebnisorientierte Arbeitsweise und schnelle Anpassungsfähigkeit
• Gute Kommunikationsfähigkeit, Freude an inte