Quality Assurance Manager*in / Sachkundige Person (w/m/d)

Quality Assurance (QA) Manager*in / Sachkundige Person (QP)

Wir stehen in Abstimmung mit Ihrer Führungskraft auf bis zu 60 % mobilen Arbeit (innerhalb Deutschlands) und in ausgewählten Ländern bis zu 30 Tagen im Jahr. Die Stelle ist in Vollzeit oder Teilzeit (mind. 32 h/Woche) zu besetzen.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß GMP-Vorgaben und Unternehmensrichtlinien am Standort.
• Sicherstellung der Bearbeitung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen, OOS/OOT-Fällen, CAPAs und Change Controls gemäß den Unternehmensverfahren.
• Freigabe radiopharmazeutischer Produkte als Sachkundige Person.
• Durchführung der Product Quality Reviews (PQRs) termingerecht und ordnungsgemäß.
• Jährliche GMP-Schulung am Standort.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung (Qualifikation gemäß §15 AMG).
• Mehrjährige Berufserfahrung im Laborumfeld, idealerweise im Bereich Nuklearmedizin oder radiopharmazeutischer Chemie.
• Erfahrung in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie ist von Vorteil.
• Erfüllung der Voraussetzungen für ein amtliches Führungszeugnis gemäß §14 AMG.
• Idealerweise bereits als Sachkundige Person qualifiziert oder Bereitschaft zur Weiterbildung.

Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:

• Deutsch als Hauptsprache; sichere Kommunikation in Englisch in einem internationalen Netzwerk.
• Eigenverantwortliches Arbeiten, fundierte Entscheidungsfindung und Teamplayer‑Charakter.
• Stressresistenz und Bewahrung von Souveränität und Überblick unter Druck.
• Zusammenarbeit mit TechOps bei der Entwicklung von Tools und Prozessen zur Verbesserung der operativen Effizienz.

Wir legen Wert auf Diversität und Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen mit vielfältigen Hintergründen und insbesondere von Menschen mit Behinderung.