Quality Assurance Specialist*in (alle Geschlechter) befristet auf 2 Jahre

Quality Assurance Specialist*in (alle Geschlechter) – 2 Jahre befristet

Als Quality Assurance Specialist*in (alle Geschlechter) stellst du die GMP‑konforme Herstellung pharmazeutischer Produkte sicher und trägst maßgeblich zur Qualität und Compliance moderner Produktionsprozesse bei. Mit Deiner pharmazeutischen Expertise arbeitest du eng mit Produktion, QA und QC zusammen und sorgst dafür, dass höchste Qualitätsstandards im täglichen Betrieb eingehalten und kontinuierlich weiterentwickelt werden.

DEINE AUFGABEN UND VERANTWORLICHKEITEN

• Du betreust pharmazeutische Produktionsanlagen zur Herstellung von Parenteralia
• Dabei stellst du sicher, dass die Durchführung der Herstellungsvorgänge in Übereinstimmung mit GMP‑Vorgaben und anerkannten pharmazeutischen Regeln erfolgt
• Pharmazeutisch‑relevante Dokumente (z.B. Herstellungsanweisungen gem. 13 AMWHV, SOPs) erstellst und aktualisierst du regelmäßig
• Bei Verfahrensabweichungen erstellst du in Abstimmung mit QA/QC Investigation Reports
• Du stellst die Durchführung von notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren sowie von erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulungen des Produktionspersonals (12 AMWHV) sicher und leitest bei notwendigen Änderungen Maßnahmen im Rahmen des Change Control ein
• Du überprüfst Herstellungsprotokolle und bearbeitest Reklamationen sowie Vor- und Nachbereitung von Inspektionen und Audits
• Im Rahmen von Projekten und Prozessen stellst du die GMP‑Compliance sicher und optimierst diese auch mit Blick auf Wirtschaftlichkeit
• Die Leitung der praktischen Ausbildung von Pharmaziepraktikanten (4 AappO) fällt ebenfalls in deinen Aufgabenbereich

WAS DICH AUSZEICHNET

• Du hast ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker*in
• Erste Berufserfahrung hast du idealerweise in der pharmazeutischen Industrie im Bereich der Herstellung, Prüfung und Beurteilung von Arzneimitteln gesammelt
• Du bringst gute Kenntnisse über die Bewertung von Arzneimittelrisiken sowie nationaler und internationaler Regelwerke (Arzneimittelrecht) mit und bewegst dich sicher im GMP‑Umfeld
• DV‑Systeme wie MS Office beherrschst du sicher
• Du hast die Fähigkeit technische Vorgänge zu analysieren und zielgerichtete Maßnahmen abzuleiten sowie vernetzt zu denken
• Du besitzt ein gutes Organisationsgeschick und ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
• Führungseigenschaften wie selbständiges Handeln, Durchsetzungsvermögen, kommunikative Fähigkeiten, Flexibilität und Belastbarkeit zeichnen dich aus
• Du bringst ein ausgeprägtes Qualitäts‑ und Kostenbewusstsein mit
• Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab

WEITERE INFORMATIONEN

Die Stelle ist für 24 Monate befristet zu besetzen.

WAS WIR ANBIETEN

• Deine finanzielle Stabilität sichern wir durch ein attraktives Gehalt zwischen 77.300€ und 93.800€ pro Jahr (Vollzeit) zzgl. eines variablen Anteils. Dein Entgelt richtet sich nach deiner Qualifikation, Skills und Berufserfahrung.
• Ob hybride Arbeitsmodelle oder Teilzeit: Wann immer es möglich ist, geben wir dir die Flexibilität zu arbeiten wie, wo und wann es für dich am besten ist.
• Deine Familie hat erste Priorität: Wir bieten liebevolle Konzernkitas an vielen Standorten, Unterstützung bei der Suche nach Kinderbetreuung, Freistellung für die Pflege von Familienmitgliedern, Ferienprogramme und vieles mehr.
• Deine Weiterentwicklung fördern wir durch Zugang zu Lern‑ und Entwicklungsmaßnahmen, Schulungen und Trainings der Bayer Learning Academy, Entwicklungsdialoge, sowie durch Coaching und Mentoringprogramme.
• Deine Gesundheit und einen selbstfürsorglichen Lebensstil unterstützen wir durch viele Maßnahmen, wie kostenlose HealthChecks beim Werksarzt und Gesundheitsseminare.
• Diversität feiern wir in einer inklusiven Arbeitsumgebung, in der du willkommen geheißen, unterstützt und ermutigt wirst, deine ganze Persönlichkeit einzubringen.

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerber*innen fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

Standort: Deutschland – Berlin – Berlin

Division: Pharmaceuticals

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