Quality Control Manager in der pharmazeutischen Industrie (m/w/d)

In dieser Rolle arbeiten Sie in der Pharmaqualitätssicherung und betreuen QS-Systeme. Sie koordinieren OOS/OOT-Vorgänge, Abweichungen, Änderungsprozesse und Prüfdokumentationen und unterstützen Audits sowie Behördeninspektionen. Sie arbeiten eng mit Vorgesetzten und Departments zusammen, erstellen termingerecht chemisch-pharmazeutische Dokumentation und vertreten die Laborleitung bei Rohstofffreigaben. Sie tragen maßgeblich zur Qualitätssicherung und Compliance im Produktlebenszyklus bei.

• unbefristete Anstellung

• Betreuung der Qualitätssicherungssysteme
• Bearbeitung von OOS/OOT-Vorgängen, Änderungen und Abweichungen
• Kontrolle von Prüfdokumentation
• Koordination und Mitarbeit bei Ursachenforschung zu nicht spezifikationsgerechten Ergebnissen (OOS)
• Bearbeitung von Kundenanfragen und Reklamationen
• Überprüfung bereichsspezifischer SOPs sowie Validierungs-/Qualifizierungsdokumentation
• Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kunden- und internen Audits
• Termingerechte Erstellung chemisch-pharmazeutischer Dokumentation in Zusammenarbeit mit Vorgesetzten
• Termingerechte Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen von Rohstoffen und Freigabe von Rohstoffen (Vertretung des Laborleiters)
• Vertretung der Abteilung in Projektteams
• Durchführung von GMP-relevanten Schulungen

• Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Chemie, Pharmazie oder gleichwertiges Fachgebiet
• Praktische Erfahrungen in der Prüfung von Wirkstoffen und/oder Arzneimitteln
• Erfahrung im GMP-Umfeld und im Umgang mit Qualitätssicherungssystemen
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Organisationstalent
• Teamfähigkeit
• Hohes Maß an Genauigkeit
• Proaktive und pflichtbewusste Arbeitseinstellung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Kommunikationsstärke
• Organisationstalent
• Teamfähigkeit
• GMP-Umfeld
• Qualitätssicherungssysteme
• OOS/OOT-Verfahren