Quality Engineer Operations (m/w/d)

In dieser Rolle arbeiten Sie im Bereich Quality Assurance/Regulatory bei Getinge und tragen zur Qualität lebensrettender Produkte bei. Sie unterstützen die Q-Abteilung in der täglichen Prüf- und Freigabepraxis und arbeiten eng mit cross-funktionalen Teams zusammen. Sie analysieren Qualitätsdaten, leiten Maßnahmen ab und unterstützen bei Feldaktionen, um Risiken zu minimieren. Die Position bietet Mitgestaltung im Qualitätsmanagement und direkte Auswirkung auf die Patientensicherheit.

• Tarifliche Vergütung nach Metalltarif
• 30 Urlaubstage pro Jahr
• Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
• Mobiles Arbeiten
• JobRad und Corporate Benefits
• Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten

• Erstellung und Prüfung von Wareneingangsprüfplänen
• Durchführung von Qualitätsanalysen (Beschwerdeanalyse, KPI-Auswertungen, Datenableitung für Trendreports)
• Vertretung der QA-Abteilung in Board-Meetings bei Abweichungen
• Bearbeitung von Non-Conformances inklusive Freigaben und Korrektur- bzw. Dispositionsentscheidungen
• Bearbeitung von OOS-Fällen und Unterstützung bei Feldaktionen (Rückruf/FSCA)
• Veranlassung und Kommunikation von Produkt-Sperren (Shipping Holds)
• Unterstützung bei Bewertungen von Gesundheitsgefährdungen (Health Hazard Analyses)

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, (Wirtschafts-)Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder Weiterbildung zum Techniker (m/w/d) mit entsprechender Berufserfahrung
• Erfahrungen im Qualitätswesen wünschenswert, insbesondere Bezug zu ISO 13485 und 21 CFR 820 (von Vorteil)
• Grundkenntnisse in SAP (von Vorteil)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft und Zuverlässigkeit

• Teamfähigkeit
• Zuverlässigkeit
• Einsatzbereitschaft
• Root-Cause-Analyse
• Prozessvalidierung
• P-FMEA