Quality Management Specialist (m/w/d) Medizinprodukte

Quality Management Specialist (m/w/d) Medizinprodukte

Wir suchen eine/n Quality Management Specialist (m/w/d) Medizinprodukte in Vollzeit.

Aufgaben

• Aufrechterhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung des internen Dokumentenmanagementsystems nach ISO 13485
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits
• Reklamationsbearbeitung
• Unterstützung des internen CAPA-Prozesses
• Ermittlung von Qualitätskennzahlen
• Durchführung von Mitarbeiterschulungen in Qualitäts- und Unternehmensprozessen
• Selbstständiges Umsetzen von Normenanforderungen in die bestehenden Prozesse des Unternehmens
• Kommunikation mit Lieferanten zu Qualitätsthemen

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder Betriebswirtschaft mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Erfahrung im Qualitätswesen
• Fundierte Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen und geltenden Normen (MDR/IVDR, EN ISO 13485)
• Selbstständige und zugleich teamorientierte Arbeitsweise
• Erfahrung im Projekt- und Zeitmanagement sowie Hands-on-Mentalität
• Sehr gute Kenntnisse in MS Office
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich

Benefits

• Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem aufgeschlossenen, internationalen und schnell wachsenden Team
• Die Vertrautheit einer mittelständischen ostholsteinischen Firma (45 Personen) kombiniert mit der Aufgabenvielfalt und den Möglichkeiten einer global agierenden Firmengruppe in einem starken Wachstumsmarkt
• Ein vielseitiges Angebot an Weiterbildungsmöglichkeiten
• Moderne Arbeitszeitmodelle, mit flexibler Home-Office-Regelung (zwei Tage pro Woche) für eine ausgeglichene Work-Life-Balance
• Überstundenausgleich durch minutengenaue Zeiterfassung
• Betriebliche Altersvorsorge
• Steuerfreier Sachbezug in Höhe von 50 Euro pro Monat

Unternehmensbeschreibung

Gynemed widmet sich seit seiner Gründung im Jahr 1998 der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb hochwertiger Medizinprodukte für die Reproduktionsmedizin. Dank flacher Hierarchien und einer teamorientierten Unternehmenskultur bei einem Team von knapp über 45 Mitarbeitern sind abwechslungsreiche Aufgaben und große Eigenverantwortung garantiert. Ein attraktives Vergütungsmodell inklusive Bonuszahlungen sowie moderne Arbeitszeitmodelle sorgen für eine ausgeglichene Work-Life-Balance. Dank unseres starken Wachstums in den letzten Jahren und der krisensicheren Branche bieten wir einen Arbeitsplatz, der neue Maßstäbe setzt. Wir sitzen nördlich von Lübeck mit optimaler Verkehrsanbindung an die Autobahn.