Quality Manager / Leitung der Qualitätssicherung (m/w/d)

Quality Manager / Leitung der Qualitätssicherung (m/w/d)

Quality Deutschland - Berlin

Die Aurora Deutschland GmbH mit Hauptsitz in Berlin ist einer der größten zugelassenen Hersteller und Händler für Medizinal-Cannabis nach MedCanG. Darüber hinaus ist das Unternehmen eine GMP-geprüfte Importgesellschaft für Arzneimittel. Die vertriebenen Medizinal-Cannabisprodukte sind Arzneimittel gemäß AMG § 2 Absatz 1 und Ausgangsstoffe nach § 11 der ApBetrO. Das Unternehmen ist Teil der Aurora Europe GmbH, die ihrerseits eine Tochtergesellschaft des börsennotierten kanadischen Cannabis-Herstellers Aurora Cannabis Inc. mit Hauptsitz in Edmonton, Alberta, ist. Neben der Import- und Großhandelserlaubnis verfügt Aurora Deutschland auch über eine Herstellerlaubnis. Weitere Informationen sind unter zu finden.

Verantwortlichkeiten

Ziel der Position ist die Sicherstellung der Implementierung und Aufrechterhaltung eines Qualitätssicherungssystems in Übereinstimmung mit allen geltenden nationalen gesetzlichen Vorgaben.

• Pflege und Weiterentwicklung des elektronischen Qualitätsmanagementsystems (eQMS, Isolocity)
• Koordination und Durchführung von Management Reviews sowie Product Quality Reviews (PQR) in Zusammenarbeit mit der Qualitätsleitung; Berichterstattung an die Geschäftsleitung
• Überwachung, Koordination und Freigabe von Abweichungen, Risikobewertungen, Reklamationen, CAPAs, Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten sowie Kunden- und Lieferantenqualifizierungen
• Leitung von Audits, Selbstinspektionen, Team-Meetings im Qualitätsbereich und weiteren qualitätsbezogenen Aktivitäten
• Abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich (z.B. Master of Science oder gleichwertiger Abschluss)
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens
• Fundierte GMP-Kenntnisse
• Sehr gutes Wissen über die geltenden nationalen gesetzlichen Regelungen, insbesondere AMWHV, GMP und AMG

Wir bieten Dir

• Eine herausfordernde und spannende Tätigkeit in einem stark wachsenden internationalen Umfeld
• Unbefristete Anstellung in Teilzeit mit 30 Wochenstunden (Arbeitszeit von 75%)
• 30 Tage Urlaub (pro Kalenderjahr bei einer 5-Tage-Woche)
• Familienfreundliche Arbeitszeiten (Montag-Freitag)
• Hybrides Arbeiten (Mix aus Präsenz und Remote Work)
• Täglich Kaffee, Obst und Snacks im Büro
• Ein freundliches Arbeitsumfeld, in welchem eine Duz-Kultur und die freie Wahl Deines Dresscodes selbstverständlich sind
• Damit unsere Mitarbeitenden glücklich und fit bleiben, bieten wir eine gesponserte Mitgliedschaft im Urban Sports Club an

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