Quality on the Shopfloor Expert (m/w/d)

Catalent, Inc. ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), dessen Aufgabe es ist, Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu liefern, die den Menschen helfen, besser und gesünder zu leben. Catalent hat sich dem Ziel verschrieben, seinen Kunden aus der Pharma-, Biotech- und Gesundheitsbranche einen unvergleichlichen Service zu bieten, der die Produktentwicklung, die Markteinführung und die Lieferung über den gesamten Lebenszyklus hinweg unterstützt. Mit seiner bewährten Erfahrung in den Bereichen Entwicklungswissenschaften, Verabreichungstechnologien und multimodale Herstellung unterstützt Catalent die Beschleunigung von Entwicklungsprogrammen und die Einführung von mehr als hundert neuen Produkten pro Jahr. Mit Tausenden von Wissenschaftlern und Technikern und den neuesten Technologieplattformen an mehr als 40 Standorten weltweit liefert Catalent jährlich Milliarden von Dosen lebensverbessernder und lebensrettender Behandlungen für Patienten.

Quality on the Shopfloor Expert (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung der GMP‑Konformität in Herstell- und Verpackungsprozessen durch Shopfloor‑Präsenz, Rundgänge und Dokumentenprüfungen
• Identifikation von Qualitätsabweichungen sowie Ableitung und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen
• Begleitung kritischer Prozessschritte (z. B. Validierungen, Änderungen) zur Sicherstellung eines reibungslosen Produktionsablaufs
• Durchführung von GMP‑Schulungen und Coaching der Mitarbeitenden sowie zentraler Ansprechpartner für GMP‑Fragestellungen im Produktionsumfeld
• Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen inkl. Bewertung, Dokumentation und Freigabe von Maßnahmen zur Fortführung der Produktion
• Analyse und kontinuierliche Optimierung von Prozessen nach dem PDCA‑Prinzip (Plan‑Do‑Check‑Act)
• Mitwirkung bei Change‑Control‑Prozessen sowie bei der Definition und Umsetzung von CAPA‑Maßnahmen
• Durchführung von Baustellenabnahmen vor Beginn und nach Beendigung der Bauarbeiten

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie; technisches Studium mit Erfahrung im GMP‑Bereich oder Ähnlichem
• Erfahrung im GxP‑Umfeld in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Herstellung und Verpackung von festen Arzneiformen wünschenswert
• Analytisches Denkvermögen sowie ein zielgerichteter, ergebnisorientierter und selbstständiger Arbeitsstil
• Bereitschaft zur Schichtarbeit im Rahmen flexibler 3‑Schichtsysteme
• Teamfähigkeit, gute Kommunikationsfähigkeiten sowie hohes Durchsetzungsvermögen
• Sicher im Umgang mit MS‑Office und pharmazeutischem Dokumentenmanagement
• Sehr gute Deutsch‑ und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• Möglichkeit, Karriere voranzutreiben in einem globalen Marktführer
• Teilnahme an Projekten, die Patienten weltweit mit lebensrettenden und lebensverbessernden Produkten versorgen

EEO Statement

Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.

Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E‑Mail senden und die Unterlagen mit der Stellennummer, dem Titel und dem Standort an angeben. Die erhaltenen Informationen werden von einem US‑amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs‑ und Einstellungsverfahren zu gewährleisten.