Quality & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Unser Kunde ist ein etabliertes, international tätiges Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld mit Fokus auf die Distribution von Wirkstoffen. Durch kontinuierliches Wachstum und eine steigende Projektvielfalt bietet sich ein dynamisches und zukunftsorientiertes Arbeitsumfeld. Das Unternehmen zeichnet sich durch kurze Entscheidungswege und eine enge Zusammenarbeit über verschiedene Fachbereiche hinweg aus. Am Standort Hamburg erwartet Sie ein modernes Arbeitsumfeld mit langfristiger Perspektive und stabilen Strukturen.

• Betreuung von Wirkstoffen und Herstellern im Hinblick auf Zulassungs- und Qualitätsanforderungen
• Verantwortung für regulatorische Dokumentation, Spezifikationen und Distributionsprozesse
• Steuerung von Projekten im Bereich Qualitätsmanagement (z. B. Abweichungen, CAPA, Änderungen)
• Durchführung und Begleitung von Lieferantenqualifizierungen
• Pflege und Weiterentwicklung von Dokumentationssystemen und relevanten IT-Anwendungen

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Chemie, Chemieingenieurwesen)
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
• Kenntnisse in GMP-/GDP-relevanten Prozessen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Engagement

• Unbefristete Festanstellung in einem stabilen Unternehmen
• Abwechslungsreiche Tätigkeit mit internationalem Bezug
• Modernes Büro in zentraler Lage in Hamburg
• Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (bis zu 2 Tage/Woche)
• Betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsangebote
• Zuschüsse für Mobilität und Sportangebote
• Attraktive Zusatzleistungen sowie gute Entwicklungsperspektiven