Quality & Regulatory Manager (gn) CHC/ OTC

Stellenbeschreibung:

Beschäftigungsart: Vollzeit
Start: Ab sofort

Gestalte Qualität und Compliance im Consumer Healthcare Bereich aktiv mit

Du möchtest Verantwortung übernehmen und die Zukunft eines wachsenden Consumer-Healthcare-Portfolios aktiv mitgestalten? Dann werde Teil des Teams unseres Kunden als

In dieser vielseitigen Funktion verantwortest Du die Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems Nahrungsergänzungsmitteln und stellst die regulatorische Compliance in Deutschland und Österreich sicher. Dabei arbeitest Du eng mit internen Fachbereichen, externen Dienstleistern, Behörden sowie internationalen Quality- und Regulatory-Teams zusammen.

Deine Aufgaben

Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen für den Vertrieb von Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln in Deutschland und Österreich.
Pflege, Weiterentwicklung und kontinuierliche Optimierung des lokalen Qualitätsmanagementsystems (QMS).
Unterstützung bei der Umsetzung relevanter GxP-Anforderungen sowie weiterer regulatorischer Vorgaben.

Operative Quality-Prozesse

Durchführung und Steuerung operativer Qualitätsprozesse, insbesondere:
CAPA-Maßnahmen
Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen wie Vertrieb, Logistik und Marketing sowie externen Partnern und der internationalen Unternehmensgruppe.
Planung, Koordination und Umsetzung regulatorischer Aktivitäten für den Markteintritt und den Erhalt der Verkehrsfähigkeit von Nahrungsergänzungsmitteln und Medizinprodukten.
Zusammenarbeit mit globalen Regulatory Affairs- und Quality-Teams sowie externen Behörden und Institutionen.
Bewertung und Bearbeitung von (potenziell) meldepflichtigen Vorkommnissen.
Zentrale Ansprechperson für qualitätsbezogene, regulatorische und wissenschaftliche Fragestellungen.
Planung, Koordination und Nachverfolgung von Audits, Lieferantenbewertungen und Behördeninspektionen.
Sicherstellung einer nachhaltigen Umsetzung von Audit- und Inspektionsmaßnahmen.

Unterstützung weiterer Qualitäts- und Regulierungsbereiche

Mitarbeit bei der Einhaltung zusätzlicher regulatorischer Anforderungen, z. B.:
Arzneimittelgesetz (AMG)
Weitere relevante Qualitäts- und Compliance-Vorgaben

Dein Profil

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Humanmedizin, Pharmazie, Naturwissenschaften, Life Sciences, Qualitätsmanagement oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Bereiche:
Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen Nahrungsergänzungsmittel, pharmazeutische Produkte oder Medizinprodukte.
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
Hohes Qualitätsbewusstsein und Blick für Details.
Hohe Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Umsetzungsstärke.
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Stakeholdern.
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (mindestens C1) sowie sehr gute Englischkenntnisse (mindestens B2).