Quality Specialist - Qualification (w/m/d)

Job Description

Quality Specialist – Qualification (w/m/d)

• Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP
• Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten
• Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme am Standort
• Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der Technik
• Erstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation
• Fachliche Leitfunktion für Qualifizierungen inkl. standortweiter Beratung und Unterstützung
• Mitwirkung an Projekten, PQR-Bewertungen sowie fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die Qualifizierung

In dieser Position berichten Sie an die Gruppenleitung Qualification and IT Systems Validation.

Was Sie mitbringen:

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise Master) oder eine gleichwertige akademische Qualifikation
• Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten, Anlagen, Räumen und/oder Systemen
• Kenntnisse in der Produktion eines GMP- regulierten Umfelds
• Erfahrung mit Anforderungen und Einhaltung der lokalen und global gültigen Datenintegritäts- Regularien
• Hohe Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie ausgeprägtes Interesse an technischen Anlagen

Was wir Ihnen bieten:

• Attraktive Vergütung
• 30 Urlaubstage
• Betriebliche Altersversorgung
• Fort- und Weiterbildungen
• Fahrtkostenzuschuss
• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
• Subventionierte Kantine
• Mitarbeiterrabatte
• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
• Aktienprogramm
• Berufsunfähigkeitsversicherung
• Gruppenunfallversicherung
• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
• Globales Wellbeing-Programm
• Mitarbeiteranerkennungsprogramm
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Pflegezusatzversicherung
• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
• Eltern-Kind-Büro
• Zukunftsbetrag
• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

Über Uns

Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.

Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken.

Locations

Oranienburg, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time