Quality Specialist - Qualification (w/m/d)

Quality Specialist - Qualification (w/m/d)

Arbeitgeber: Takeda GmbH

Arbeitsort: Oranienburg (Berlin-Brandenburg)

Anstellungsart: Vollzeit

Befristung: unbefristet

Berufsbezeichnung: Qualitäts­sicherungstechniker/in

Stellenbeschreibung

In dieser Position berichtest du an die Gruppenleitung Qualification and IT Systems Validation.

• Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU‑GMP
• Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten
• Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme am Standort
• Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der Technik
• Erstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP‑gerechten Dokumentation
• Fachliche Leitfunktion für Qualifizierungen inkl. standortweiter Beratung und Unterstützung
• Mitwirkung an Projekten, PQR-Bewertungen sowie fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die Qualifizierung

Was du mitbringst

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise Master) oder eine gleichwertige akademische Qualifikation
• Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten, Anlagen, Räumen und/oder Systemen
• Kenntnisse in der Produktion eines GMP‑regulierten Umfelds
• Erfahrung in den Anforderungen und der Einhaltung der lokalen und global gültigen Datenintegritätsregeln
• Hohe Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie ausgeprägtes Interesse an technischen Anlagen

Was wir dir bieten

• Attraktive Vergütung
• Betriebliche Altersversorgung
• Fort- und Weiterbildungen
• Fahrtkostenzuschuss
• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
• Subventionierte Kantine
• Mitarbeiterrabatte
• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
• Aktienprogramm
• Berufsunfähigkeitsversicherung
• Gruppenunfallversicherung
• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
• Globales Wellbeing-Programm
• Mitarbeiteranerkennungsprogramm
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Pflegezusatzversicherung
• Interaktive Online‑Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
• Eltern‑Kind‑Büro
• Zukunftsbetrag
• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld