Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/w/d) Elternzeitvertretung, befristet auf 2 Jahre

Ihr Beitrag

• Verantwortung für die ganzheitliche Steuerung internationaler Zulassungsverfahren unseres Medizinprodukteportfolios im Bereich Beatmung
• Überwachung und Evaluation regulatorischer Anforderungen am Weltmarkt, Ableitung von Handlungsempfehlungen und Übertragung ins Unternehmen
• Planung und Zusammenstellung marktgerechter Registrierungsdossiers, Einholung behördlicher Beglaubigungen je nach Bedarf
• Eigenständige Bewertung von Produktänderungen und entsprechende Anpassung bestehender Registrierungen
• Schnittstellenmanagement, interne und externe Kommunikation mit den Fachbereichen (u.a. Produktmanagement, LCM, F&E) und weiteren Partnern (Vertrieb, Dienstleister, Kunden, Behörden)

Das bringen Sie mit

• Erfolgreich abgeschlossener Bildungsweg im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich, z.B. Medizintechnik, Ingenieurwesen oder in einer vergleichbaren Fachrichtung
• Erste Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten, Verständnis für den Umgang mit regulatorischen Anforderungen
• Hohes Kommunikations- und Organisationsvermögen, Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
• Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise, klare Qualitätsorientierung
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen von Vorteil

Das können Sie von uns erwarten

• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit), befristete Anstellung für 24 Monate (Elternzeitvertretung)
• Homeoffice gemäß aktueller Betriebsvereinbarung möglichk
• 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Bezahlung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien- und Bonuszahlungen
• Attraktive Zuschüsse:
  • Mittagessen
  • Deutschlandticket
  • betriebliche Altersvorsorge (bAV)
  • JobRad
• Corporate Benefits, Preisnachlässe auf ausgewählte Produkte bekannter Marken
• Freizeitangebote wie Spieleabende und After-Work-Fußballrunden
• Individuelle Teamevents, z. B. Firmenläufe, Frisbee-Turniere u.v.m.
• Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte