Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Es ist Zeit für den nächsten Karriereschritt? Gehen Sie ihn mit unseren Spezialisten von Randstad professional solutions! Im Namen eines Geschäftspartners aus der Pharmabranche  wird aktuell ein Regulatory Affairs Specialist  am Standort Köln  gesucht. Auf Sie wartet eine attraktive Festanstellung  direkt beim Kunden. Bewerben Sie sich jetzt und sichern Sie sich diesen spannenden Job. Diversität wird bei uns aktiv gelebt, daher begrüßen wir jede Bewerbung.

• Planung, Organisation und Durchführung von nationalen Verfahren zur Neuzulassung, Zulassungsverlängerung sowie zur Zulassungsänderung von Arzneimitteln
• Mitarbeit an entsprechenden europäischen Verfahren (MRP, DCP, CP) für Arzneimittel in enger Kooperation mit dem europäischen Zulassungsteam
• Umsetzung von behördlichen und sicherheitsrelevanten Anforderungen in die Produkttexte der Arzneimittel
• Übernahme der Funktion als Schnittstelle zu nationalen Behörden sowie Mitarbeitern in den Abteilungen Marketing, CMC, PV und Qualität

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Fachrichtung Chemie oder Biologie, ggf. auch Pharmazie oder Medizin
• Mehrjährige Berufserfahrung im Zulassungsbereich der pharmazeutischen Industrie
• Gute Kenntnisse über einschlägige Rechtsvorschriften für Arzneimittel
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohe Leistungsbereitschaft und selbstständige sowie zielorientierte Arbeitsweise

• Fester Arbeitsvertrag direkt bei unserem Kunden
• Vermittlung in Top-Jobs, vom DAX30-Unternehmen bis zum familiengeführten Mittelständler
• Zielgerichtete Platzierung Ihres Profils bei den Entscheidungsträgern
• Professionelle Betreuung von der Bewerbung bis zum Vertragsabschluss
• Attraktive, leistungsgerechte Vergütung