Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizintechnik

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - Medizintechnik

Für meinen Kunden, ein renommiertes Medizintechnikunternehmen in der Region Freiburg, suche ich eine/n Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgaben:

• Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen
• Regulatorischer Ansprechpartner für benannte Stellen und interne Fachbereiche
• Planung von Prüfprozesse sowie die Durchführung elektrotechnischer und mechanischer Prüfungen
• Ausarbeitung technischer Prüfberichte sowie die vollständige Dokumentation der Ergebnisse
• Überwachung regulatorischer Änderungen und Umsetzung in bestehende Prozesse

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes elektrotechnisches oder mechatronisches Studium oder vergleichbare Qualifikation z.B. als Techniker
• Erste praktische Berufserfahrung in einem verwandten Fachbereich in der Medizintechnik
• Erste Kenntnisse mit Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Europa
• Gute Kenntnisse der relevanten Normen und Richtlinien in der Medizintechnik
• Gewissenhafte und analytische Arbeitsweise mit hohem Verantwortungsbewusstsein
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse