Regulatory Affairs Manager (m/w/inter)

Marburg | Medizinische Diagnostik
Wir sind NanoRepro – ein innovatives Unternehmen im Bereich medizinischer Schnelltests und in vitro-Diagnostika. Für unser Team in Marburg suchen wir ab sofort eine erfahrene Persönlichkeit im Regulatory Affairs & Quality Management, die regulatorische Prozesse nicht nur verwaltet, sondern aktiv mitgestaltet.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
~ Schwerpunkt Quality Management & IVD-Zulassung | Vollzeit | Marburg
Internationale Registrierung und Zulassung von in vitro-Diagnostika (IVD) gemäß IVDR und länderspezifischen Anforderungen
Erstellung und Pflege von klinischen und technischen Dokumentationen (Technische Dokumentation, Performance-Studien etc.)
Regelmäßige Überprüfung der Compliance mit aktuellen Gesetzen, Richtlinien und Normen
Unterstützung in den Audits (intern und extern)
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und/oder eine vergleichbare Qualifikation im Bereich Regulatory Affairs
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
Erfahrung in der Zulassung und Erstellung der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachen von Vorteil
Ein engagiertes, interdisziplinäres Team mit kurzen Entscheidungswegen
Moderne Arbeitsumgebung im dynamischen MedTech-Umfeld
Möglichkeiten zur fachlichen Weiterentwicklung und Weiterbildung
Attraktive Vergütung
Web:
Wir begrüßen Bewerbungen aller Menschen unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Alter oder Behinderung.