Regulatory Labeling Manager (w/m/d) Medizinprodukte

Labeling Manager (w/m/d) im Produktmanagement Clinical Affairs bei medi in Bayreuth

Sie kennen die Welt regulierter Produkte - MDR, ISO-Normen, SOPs und Kennzeichnungsanforderungen sind für Sie kein Neuland, sondern dein Handwerkszeug? Dann gestalten Sie bei medi aktiv mit.

Als (Senior) Labeling Manager (w/m/d) verantworten Sie die Kennzeichnung unserer Medizinprodukte und sorgen dafür, dass jedes Etikett, jede Gebrauchsanweisung und jede Verpackung weltweit den regulatorischen Anforderungen entspricht.

Ihre Benefits:

30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten.

Erfolgsabhängige Prämie – als Wertschätzung für Ihr Engagement.

Ergonomischer Arbeitsplatz, Physiotherapie im Haus sowie Sport- und Gesundheitsangebote.

Breites Schulungsangebot und individuelle Weiterbildungen.

Kinderbetreuungszuschüsse, Kita-Plätze und Unterstützung bei der Pflege von Angehörigen.

Freizeitausgleich – stundenweise oder in ganzen Tagen.

Subventionierte Betriebsrestaurants – Kaffee, Kakao und Wasser gibt's kostenlos.

Corporate Benefits, regionale Rabatten mit der medi Card und attraktive Mitarbeiterkonditionen.

In unserem firmeneigenen Parkhaus stehen kostenfreie Stellplätze zur Verfügung.
Stellen Sie sicher, dass Sie sich mit allen geforderten Informationen bewerben, wie sie in der untenstehenden Stellenübersicht aufgeführt sind.
Ihre Hauptaufgaben:

Verantwortung & Schnittstellenarbeit: Sie verantworten die regulatorisch konforme Umsetzung von Kennzeichnungsinhalten (Etiketten, Gebrauchsanweisungen, Verpackungen) in enger Abstimmung mit relevanten Fachbereichen.
Kennzeichnungssteuerung und Regulatorik: Sie koordinieren alle Kennzeichnungsaktivitäten und treffen Entscheidungen im definierten Verantwortungsrahmen - termingerecht und präzise.
Prozesse und Standards: Sie wirken aktiv an der Entwicklung und Optimierung von Prozessen, Rahmenvorgaben und SOPs mit.
Inhalte und Umsetzung in den Märkten: Sie begleiten die Einführung von Kennzeichnungsinhalten in weltweiten Märkten.
Qualität, Audits & Systeme: Sie unterstützen Audits, entwickelst Freigabe-Systeme weiter und gestalten Qualitätsstandards.
Entwicklung und Dokumentation: Sie bringen sich in Entwicklungsprojekte ein und leistest Beiträge zur technischen Dokumentation.

Ihr Profil:
Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften, Pharmazie, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im regulierten Umfeld: Medizinprodukte (MDR), Pharma oder vergleichbare Industrie
Analytische Fähigkeiten, klare Kommunikation und sicheres Auftreten in fachlichen Abstimmungen - zudem verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Idealerweise verfügen Sie über Kenntnisse in Produktentwicklungsprozessen und Projektmanagement
Sie punkten mit Kenntnisse in Qualitätssystemen, Normen (z.B. ISO 13485) oder Kennzeichnungsanforderungen

Weltweit entwickeln rund 3.000 medianer:innen innovative Lösungen für mehr Lebensqualität – davon 1.800 an unserem Hauptsitz in Bayreuth. Unser Ziel: Anwender:innen und Patient:innen maximale Therapieerfolge im medizinischen Bereich und ein einzigartiges Körpergefühl im Sport- und Fashion-Segment (CEP und ITEM m6) zu ermöglichen. Wir arbeiten als Team daran, mit Produkten und Konzepten neue Maßstäbe zu setzen – wissenschaftlich fundiert und auf Hightech-Niveau.

Was uns bei medi verbindet?Wir arbeiten im Team daran, dass es Menschen weltweit besser geht – mit Know-how, Herz und dem Anspruch, gemeinsam zu wachsen. xmdgtar Bei uns zählt jede Idee, jede helfende Hand und jeder Beitrag zum großen Ganzen.