Representative QA Operations - Analytical & Quality Evaluation Research Laboratories (m/w/d)

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Life Sciences (z.B. Pharmazie, Biotechnologie etc.)


• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Quality Management


• Expertise im Bereich pharmazeutischer Herstellung und in Methoden zur Untersuchung pharmazeutischer Arzneimittel von Vorteil


• Kenntnisse in nationalen und internationalen GxP-Regelwerken


• Gute Kenntnisse in MS Office; Grundkenntnisse in SAP wünschenswert


• Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise


• Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil


• Fähigkeit zur Teamarbeit in multinationalem/multikulturellem Umfeld und hohe Flexibilität


• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse erforderlich

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Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Life Sciences (z.B. Pharmazie, Biotechnologie etc.)


• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Quality Management


• Expertise im Bereich pharmazeutischer Herstellung und in Methoden zur Untersuchung pharmazeutischer Arzneimittel von Vorteil


• Kenntnisse in nationalen und internationalen GxP-Regelwerken


• Gute Kenntnisse in MS Office; Grundkenntnisse in SAP wünschenswert


• Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise


• Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil


• Fähigkeit zur Teamarbeit in multinationalem/multikulturellem Umfeld und hohe Flexibilität


• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse erforderlich

Ihre Aufgaben

• Überwachung der Einhaltung von GMP-Vorgaben und System-Compliance im Bereich Analytical & Quality Evaluation Research Laboratories (AQERL)


• Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GMP-Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen, Herstellanweisungen etc.)


• Unterstützung bei Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen sowie abweichenden Prüfergebnissen


• Definition und Nachverfolgung von CAPAs (Corrective and Preventive Actions)


• Mitarbeit an Change Control Prozessen: Verfassen, Review, Definition und Nachverfolgung von Maßnahmen


• Durchführung von GMP-Schulungen im Fachbereich


• Mitwirkung bei Vorbereitung und Durchführung von Audits und Selbstinspektionen


• Weiterentwicklung und Pflege des Quality Management Systems


• Mitarbeit an fachbereichsbezogenen Projekten


• Unterstützung des Vorgesetzten bei QA-relevanten Tätigkeiten nach Bedarf


• Unterstützung des Fachbereichs bei Validierungen, Qualifizierungen, Methodentransfers, Audits und Inspektionen

Stellenbeschreibung

Arbeitgeber

Daiichi Sankyo Deutschland GmbH

Einsatzort

85276 Pfaffenhofen

Befristet

Nein

Art

Vollzeit