Sachbearbeiter (m/w/d) in der Zulassung für den Parallelimport von Arzneimitteln

Du arbeitest gerne präzise, hast ein Auge für Details und fühlst Dich in klaren Prozessen wohl?

Du möchtest Dokumente und Packmittel nicht nur erstellen, sondern Produkte über ihren gesamten Lebenszyklus begleiten? Dann bist Du bei Orifarm genau richtig.

Für unsere Abteilung Regulatory Affairs Pharma Trade suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Sachbearbeiter (m/w/d) in der Zulassung für den Parallelimport von Arzneimitteln in Vollzeit.

Unser Team sorgt dafür, dass Arzneimittel rechtssicher zugelassen, gekennzeichnet und auf dem neuesten Stand gehalten werden. Dabei verbinden wir regulatorische Aufgaben mit der Erstellung und Pflege von Packmitteln wie Gebrauchsinformationen, Etiketten und Faltschachteln.

Im Detail erwarten Dich u. a. folgende Aufgaben:

• Erstellung und Pflege von Packmaterialien (Gebrauchsinformationen, Etiketten und Faltschachteln) nach arzneimittel- und markenrechtlichen Vorgaben
• Anpassung von Texten und Layouts im Rahmen von Produktänderungen
• Betreuung unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus
• Pflege von Zulassungs- und Packmitteldaten in verschiedenen Datenbanken, insbesondere Microsoft Dynamics AX
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen
• Kommunikation mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen in deutscher und englischer Sprache
• Korrekturlesen und Qualitätssicherung von Packmitteln und Dokumenten
• Administrative Tätigkeiten wie Dokumentation, Archivierung und Datenbankpflege

Das wünschen wir uns von Dir:

• Abgeschlossene Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise im kaufmännischen, grafischen, mediengestalterischen oder pharmazeutischen Umfeld
• Erfahrung im Umgang mit Layout- oder Grafikprogrammen, idealerweise Adobe InDesign und Illustrator
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
• Gute Deutschkenntnisse sowie grundlegende Englischkenntnisse
• Freude an strukturiertem Arbeiten und der Bearbeitung von Dokumenten
• Hohes Qualitätsbewusstsein und ausgeprägte Detailgenauigkeit
• Bereitschaft, sich in regulatorische Anforderungen und neue Systeme einzuarbeiten

Kein Pharma-Studium? Kein Problem. Entscheidend für uns sind Deine sorgfältige Arbeitsweise, Dein Auge für Layout und Deine Bereitschaft, Neues zu lernen.

Das bieten wir Dir dafür:

• Vielfältige Aufgaben beim Arzneimittelimporteur Nummer 1 in Europa
• Ein umfangreiches Onboarding sowohl in der Position als auch im Unternehmen
• Ein attraktives Festeinkommen
• Flexible Arbeitszeiten sowie hybrides Arbeiten (bis zu 40% Homeoffice möglich)
• Ein familiäres Miteinander in einem engagierten Team, das füreinander da ist und gemeinsam wachsen möchte
• Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
• Sehr gute Sozialleistungen (Mitarbeiter-Events, e-Bike Leasing, Kantine, diverse Zusatzversicherungen u.v.m.)

Wir bitten um Verständnis dafür, dass wir, um der geltenden Datenschutzverordnung nachzukommen, ausschließlich Online-Bewerbungen über unser Recruiting-Management-System entgegennehmen.

Die Orifarm GmbH mit Sitz in Leverkusen gehört zur dänischen Orifarm-Gruppe - Europas Arzneimittelimporteur Nummer 1.Neben dem Import von Originalarzneimitteln produziert und vertreibt das Unternehmen OTC-Produkte sowie rezeptpflichtige Generika. Mit rund 2.000 Mitarbeitern ist Orifarm in Dänemark, Deutschland, Schweden, Norwegen, Finnland, der Tschechischen Republik, Polen, den Niederlanden, Österreich, Belgien, dem Vereinigten Königreich, Estland sowie Spanien international aufgestellt. Mit vereinten Kräften schaffen wir Zugang zu qualitativ hochwertigen sowie bezahlbaren Arzneimitteln und Medikamenten und haben dabei stets den Kunden im Fokus.