SAP Global Validation Lead (m/w/d) - medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Stellenbeschreibung:

Sicherstellung der regulatorischen GxP-Compliance und Inspektionsbereitschaft des S/4HANA-Ökosystems
Verantwortung für die Definition und Entwicklung von Methoden zur Validierung und Datenintegrität von SAP innerhalb der medac Gruppe gemäß nationalen und internationalen Richtlinien
Durchführung der erforderlichen Tool-Qualifizierungen (Validierungen) nach den medac-Standards
Enge Zusammenarbeit mit der IT und den anderen Fachbereichen zum Aufbau einer durchgängigen Toolchain für den Validierungsansatz
Erstellung globaler SOPs / Arbeitsanweisungen gemeinsam mit dem Global Process Owner CSV gemäß dem Prinzip "One Process – one SOP" (inklusive Schulungen)
Entwicklung und Implementierung des Master-Validierungsplans für SAP
Wahrnehmung aller (globalen) QA-Aufgaben im Zusammenhang mit dem SAP-Ökosystem (in Abstimmung mit dem Global Process Owner CSV und dem Head of Global QA Systems)

Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Informatik oder Technik oder vergleichbare Qualifikationen
Mehrjährige Berufserfahrung mit SAP und CSV, idealerweise im GMP-Umfeld
Sehr gute Kenntnisse der GAMP-Leitlinie (GAMP 5 ® se) und erste Erfahrungen mit der Veeva-Platform sind wünschenswert
Bereitschaft zu internationale Reisen überwiegend innerhalb Europas (ca. 20 %)
Solide IT-Kenntnisse (z. B. Word, Excel, PowerPoint oder Datenbanken) sowie hohe IT-Affinität
Lösungsorientierte strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Teamfähigkeit, Flexibilität, Entscheidungsstärke und fachübergreifendes Verständnis für pharmazeutische Prozesse
Vorzugsweise Erfahrung in der Zusammenarbeit mit global verteilten Teams oder in Matrixorganisationen
Fließende Englisch- und gute Deutschkenntnisse

Flexibel und eigenverantwortlich – In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
Erholung – 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung – Bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg beteiligt
Optimal vorgesorgt – mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
Attraktive Zusatzleistungen – von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
Individuelle Entwicklung – Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot, inklusive Sprachkurse und E-Learnings
Gesundes Essen aus regionaler Küche – In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
Mit der Bahn zur Arbeit – Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
Fit und gesund – Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten

NOTE / HINWEIS: