Scientist Downstream Processing (m/w/d) mit Entwicklungsperspektive Stream Lead

Stellenbeschreibung:

Scientist Downstream Processing (m/w/d) mit Entwicklungsperspektive Stream Lead

Berufserfahrene, Absolvierende

Ihre Entwicklungsperspektive: Während Ihrer Einarbeitung erwerben Sie fundierte Kenntnisse der biopharmazeutischen Herstellung, der GMP-Regularien und des Projektmanagements. Durch Mentoring, Schulungen und praktische Erfahrung entwickeln Sie sich schrittweise zu einem eigenständig arbeitenden Projektexperten (m/w/d) mit Verantwortung für Kundenprojekte, technische Fragestellungen und regulatorische Aufgabenstellungen.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

und was Sie bei uns lernen:

Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams zur Herstellung biologischer und biotechnologischer Arzneimittel
Schrittweise Übernahme von Verantwortung in Kundenprojekten und Unterstützung der Projektleitung bei der Planung und Umsetzung von Herstellungsaktivitäten
Erlernen der fachlichen Kommunikation mit Kunden sowie der Zusammenarbeit mit Herstellung, Prozessentwicklung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und weiteren Fachbereichen
Mitarbeit bei der Erstellung, Koordination und Prüfung von Herstellungsanweisungen, Berichten und weiteren projektrelevanten Dokumenten
Einarbeitung in GMP-Anforderungen sowie regulatorische Dokumentationsprozesse
Unterstützung bei Prozessvalidierungen, Risikoanalysen und der Erstellung zulassungsrelevanter Unterlagen
Kennenlernen der Qualitätssysteme sowie schrittweise Übernahme von Aufgaben im Abweichungsmanagement und bei CAPA- und Change-Control-Prozessen
Übernahme zunehmend eigenständiger Aufgaben bis hin zur fachlichen Betreuung eigener Projektpakete

Ihr Qualifizierungs- und Ausbildungsweg: Grundlagen aufbauen, Verantwortung übernehmen, Projekte aktiv gestalten

Wen wir suchen

Als Basis bringen Sie ein erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium und eine Promotion in Biotechnologie, Biochemie, Verfahrenstechnik, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung mit.
Interesse an biopharmazeutischen Herstellungsprozessen und regulatorischen Fragestellungen
Grundlegendes Verständnis bioverfahrenstechnischer Prozesse, insbesondere in Chromatographie, Filtrationstechniken und aseptischem Arbeiten
Motivation, sich in GMP-regulierte Herstellungsprozesse und Projektabläufe einzuarbeiten
Strukturierte, sorgfältige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Lernbereitschaft, Eigeninitiative und Interesse daran, schrittweise Verantwortung in Kundenprojekten als Stream Lead zu übernehmen

=> Interne Bewerbungsfrist