Scientist Produktentwicklung

Ihre Aufgaben:

• Eigenständige Planung und Durchführung von Versuchsprogrammen und Einzelexperimenten im Bereich IVD-Entwicklung und Disposables
• Systematische Bewertung von Komponenten und kompletten mikrofluidischen Disposables im Rahmen von Entwicklungsprojekten und Produktpflege
• Herstellung, Optimierung und Weiterentwicklung von Labormustern und Prototypen
• Analyse von Systemabhängigkeiten sowie Bewertung von Einflussfaktoren auf die Performance diagnostischer Systeme
• Durchführung von Tests und Arbeiten mit humanem Probenmaterial (z. B. Blut, Plasma, Urin)
• Mathematisch-statistische Auswertung experimenteller Daten unter Einsatz moderner Softwaretools
• Interpretation von Versuchsergebnissen und Ableitung von Folgeexperimenten
• Erstellung und Pflege von Dokumentationen wie SOPs, Prüfvorschriften und Herstellanweisungen gemäß regulatorischen Anforderungen
• Präsentation von Ergebnissen in Projektteams sowie Erstellung von Berichten und Entscheidungsgrundlagen
• Mitarbeit bei der Planung und Koordination von Versuchen, Serienexperimenten und zulassungsrelevanten Studien
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master) in Biotechnologie, Biochemie, Mikrosystemtechnik, Polymertechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
• Alternativ sehr erfahrene Fachkraft im Bereich Biotechnologie oder Laborentwicklung
• Berufserfahrung in Forschung und Entwicklung von IVD-Tests und diagnostischen Disposables
• Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung mikrofluidischer Systeme
• Erfahrung im Umgang mit humanem Probenmaterial (z. B. Vollblut, Plasma, Urin)
• Kenntnisse in der Entwicklung diagnostischer Testsysteme
• Erfahrung in der statistischen Datenauswertung und Versuchsdokumentation
• Sicherer Umgang mit MS Office und Google Suite
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, selbstständige und analytische Arbeitsweise