Senior Associate Quality Assurance (m/w/d)

In dieser befristeten Position sorgen Sie für die Weiterentwicklung und Einhaltung des Qualitätsmanagementsystems in der DACH-Region. Sie arbeiten eng mit internen Fachbereichen sowie Behörden zusammen, um höchste Qualitätsstandards sicherzustellen und Compliance mit regulatorischen Vorgaben zu gewährleisten. Ihre Arbeit umfasst Dokumentationspflege, Reklamationsbearbeitung, Audits, Schulungen und Qualitätskennzahlen, getragen von einer wissenschaftlich orientierten Kultur. Die Stelle bietet hybrid arbeitendes Umfeld in Stuttgart und die Möglichkeit, maßgeblich an Qualitätsprozessen mitzuwirken.

• hybrides Arbeitsmodell (3 Tage Homeoffice)
• zentral gelegenes Büro in Stuttgart
• moderne Arbeitsumgebung
• Vollzeitbefristung bis Juni 2027
• Vielfältige Weiterbildungs- und Schulungsmöglichkeiten
• Flache Hierarchien und Teamorientierung

• Entwicklung, Implementierung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) für DACH unter Berücksichtigung gesetzlicher Vorschriften und Standards
• Pflege und Optimierung qualitätsrelevanter Dokumentationen, insbesondere SOPs und Arbeitsanweisungen
• Sicherstellung der Compliance des gesamten Produktportfolios (Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel, Zahnpflege, Kosmetika)
• Einleitung und Nachverfolgung von Abweichungen inkl. Warensperrungen, Bewertung von Abweichungen, Rücknahmen/Rückrufen
• Eigenverantwortliche Bearbeitung von Qualitätsreklamationen, Nebenwirkungsmeldungen, Kunden- und Verbraucheranfragen
• Erfassung, Auswertung, Dokumentation und Reporting von Reklamationen und Qualitätsbeanstandungen
• Kommunikation mit Behörden bei Qualitäts- und Sicherheitsbeanstandungen
• Prüfung reklamierter Produkte und Weiterleitung an Lieferanten/Hersteller
• Zusammenarbeit mit Kunden, internen Abteilungen und HQ bei qualitätsrelevanten Fragen
• Planung, Durchführung und Bewertung von PQRs, OGS und weiteren Qualitätskennzahlen/Metriken
• Planung, Begleitung und Durchführung interner Audits sowie Behördeninspektionen
• Konzeption und Durchführung von Schulungen zu Qualitätsrichtlinien, Prozessen und Verfahren

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare naturwissenschaftliche/technische Ausbildung
• Mehrjährige Erfahrung in Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
• Wissenschaftlicher Hintergrund mit Fokus auf qualitätsrelevante und prozessorientierte Arbeitsweisen
• Kenntnisse der Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen (ISO 9001, GMP, GDP)
• Erfahrung in Weiterentwicklung und Implementierung von Qualitätsstandards, Richtlinien und Prozessen
• Idealerweise Erfahrung in internen/externen Audits sowie Inspektionen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Kommunikationsstärke
• Cross-funktionale Zusammenarbeit
• Analytisches Denken
• Qualitätsmanagementsysteme (QMS)
• ISO 9001
• GMP